[发明专利]干粉药物

权利要求书

1.制备可吸入干粉药物的方法，包括步骤：

(i)基于空气动力学粒径，使用新一代药用撞击器将微粒活性成 分分级，(ii)回收至少一个级分的微粒活性成分和(iii)将回收的 级分与粗粒乳糖载体混合，以提供可吸入的干粉药物；该方法进一步 包括以下步骤：基于空气动力学粒径，将一种或多种更多的微粒成分 分级，回收至少一个级分的一种或多种更多的微粒成分并将回收的一 个或多个级分与可吸入干粉药物混合，其中所述微粒成分选自微粒活 性成分和细粒乳糖；

其中所述微粒活性成分为沙美特罗萘酸酯和/或丙酸氟替卡松；和

其中所述回收的级分来自具有7.0-9.0μm的上限截留和4.0-6.0 μm的下限截留的一个阶段或几个阶段，截留是在60±5L/min的流速 下测定。

2.按照权利要求1中所要求的方法，其中回收的微粒活性成分级 分中的颗粒具有1.0至5.0μm的空气动力学粒径。

3.按照权利要求2中所要求的方法，其中回收的微粒活性成分级 分中的颗粒具有1.5至4.5μm的空气动力学粒径。

4.按照权利要求3中所要求的方法，其中回收的微粒活性成分级 分中的颗粒具有2.0至3.5μm的空气动力学粒径。

5.通过按照权利要求1-4任一项中所要求的方法可获得的可吸入 干粉药物。

6.含有按照权利要求5中所要求的药物的胶囊。

7.含有根据权利要求6的胶囊或权利要求5中所要求的药物的干 粉吸入器。