[发明专利]具有酶许可量显像剂的试剂盒、制剂和溶液及其用途

权利要求书

1.一种用于施用至患者身体部分的表面的纤维蛋白胶试剂 盒，其包括：

形成纤维蛋白胶需要的至少两种单独的成分，至少一种单独 的成分包括纤维蛋白原，至少第二种单独的成分包括当与纤维蛋 白原反应时能形成纤维蛋白的蛋白水解酶，其中所述至少第二种 单独的成分还包含以0.01至0.02％的酶许可浓度范围存在的靛 卡红或者以0.01至0.05％的酶许可浓度范围存在的亚甲基蓝， 其中包含亚甲基蓝的至少第二种单独的成分被避光保护，其中显 像剂的浓度是指在蛋白水解酶溶液中的浓度。

2.根据权利要求1的试剂盒，其中所述蛋白水解酶是凝血 酶。

3.根据权利要求1或2的试剂盒，其中所述包括纤维蛋白 原的成分是冷沉淀物。

4.根据权利要求1或2的试剂盒，其还包括能诱导纤维蛋 白交联的催化剂。

5.根据权利要求4的试剂盒，其中所述纤维蛋白原，能够 诱导纤维蛋白交联的催化剂，所述靛卡红或亚甲基蓝，和/或能 够形成纤维蛋白的蛋白水解酶在溶液中。

6.根据权利要求4的试剂盒，其中所述催化剂是转谷氨酰 胺酶。

7.根据权利要求6的试剂盒，其中所述转谷氨酰胺酶是因 子XIII。

8.根据权利要求7的试剂盒，其中因子XIII并入包含所述 纤维蛋白原的成分中。

9.用于施用至患者身体部分的表面的纤维蛋白胶制剂，其 包括纤维蛋白原、与纤维蛋白原反应时能形成纤维蛋白的蛋白水 解酶，以及以0.01至0.02％的酶许可浓度范围存在的靛卡红， 或者以0.01至0.05％的酶许可浓度范围存在的亚甲基蓝，其中 亚甲基蓝被避光保护，其中显像剂的浓度是指在蛋白水解酶溶液 中的浓度。

10.根据权利要求9的制剂，其还包括能诱导纤维蛋白交联 的催化剂。

11.根据权利要求9到10的任一项的制剂，其中所述蛋白 水解酶是凝血酶。

12.用于施用至患者身体部分的表面的溶液，包含与纤维蛋 白原反应时能形成纤维蛋白的蛋白水解酶，以及酶许可浓度的显 像剂，其中所述显像剂是在溶液中以0.01至0.02％的浓度范围 存在的靛卡红，或者在溶液中以0.01至0.05％的浓度范围存在 的亚甲基蓝，其中亚甲基蓝染色的溶液被避光保护，其中显像剂 的浓度是指在蛋白水解酶溶液中的浓度。

13.根据权利要求12的溶液，其中所述蛋白水解酶是凝血 酶。

14.包含纤维蛋白原的溶液A；和包含与纤维蛋白原反应时 能形成纤维蛋白的蛋白水解酶以及酶许可浓度显像剂的溶液B 在制备用于在表面制备纤维蛋白胶的药物中的用途，其中在所产 生胶中所述显像剂为以0.01至0.02％的酶许可浓度范围存在的 靛卡红，或者以0.01至0.05％的酶许可浓度范围存在的亚甲基 蓝，其中亚甲基蓝被避光保护，其中显像剂的浓度是指在蛋白水 解酶溶液中的浓度。

15.根据权利要求14的用途，其中所述蛋白水解酶是凝血 酶。

16.根据权利要求14或15的用途，其中溶液A还包括能诱 导纤维蛋白交联的催化剂。

17.根据权利要求16的用途，其中所述催化剂是转谷氨酰 胺酶。

18.根据权利要求17的用途，其中所述转谷氨酰胺酶是因 子XIII。

19.根据权利要求1至8任一项所述纤维蛋白胶试剂盒，根 据权利要求9或10所述制剂，或根据权利要求12所述溶液在制 备用于预防或治疗出血、用于封闭或填充表面的药物；在制备用 于预防或治疗粘连和/或腹腔镜手术的药物中的用途。