[发明专利]控释的阿奇霉素固体剂型

权利要求书

1.包含其量低于导致胃肠道副作用的量的阿奇霉素的固体口服剂型，所述剂型是控释剂型。

2.如权利要求1所述的口服剂型，其为片剂。

3.如权利要求1所述的口服剂型，其为胶囊。

4.如权利要求1所述的口服剂型，其中阿奇霉素的量是200mg或更少。

5.如权利要求4所述的口服剂型，其中所述量是150mg或更少。

6.如权利要求5所述的口服剂型，其中所述量是100mg或更少。

7.如权利要求6所述的口服剂型，其中所述量是80mg或更少。

8.如权利要求1所述的口服剂型，其中使用肠溶衣将所述剂型包衣。

9.如权利要求8所述的口服剂型，其中所述肠溶衣包含甲基丙烯酸共聚物。

10.如权利要求1所述的口服剂型，其中所述剂型包含各自经包衣的多个颗粒。

11.如权利要求10所述的口服剂型，其中所述经包衣的颗粒已经成为形成片剂的一部分或全部的固体。

12.如权利要求11所述的口服剂型，其中所述经包衣的颗粒包含在胶囊壳中。

13.如权利要求2所述的口服剂型，其包含阿奇霉素、崩解剂、填充剂和粘合剂。

14.如权利要求13所述的口服剂型，其包含磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素和聚乙二醇。

15.包含其量低于导致胃肠道副作用的量的阿奇霉素的固体口服剂型，所述剂型在pH 1下，1小时之内从所述剂型释放不超过50％的阿奇霉素。

16.如权利要求15所述的固体口服剂型，其中在pH 1下，1小时之内从所述剂型释放不超过25％的阿奇霉素。

17.如权利要求15所述的固体口服剂型，其中在pH 1下，1小时之内从所述剂型释放不超过10％的阿奇霉素。

18.如权利要求15所述的固体剂型，其为片剂。

19.如权利要求15所述的固体剂型，其为胶囊。

20.如权利要求15所述的口服剂型，其中阿奇霉素的量是200mg或更少。

21.如权利要求20所述的口服剂型，其中所述量是150mg或更少。

22.如权利要求21所述的口服剂型，其中所述量是100mg或更少。

23.如权利要求22所述的口服剂型，其中所述量是80mg或更少。

24.如权利要求18所述的口服剂型，其包含阿奇霉素、崩解剂、填充剂和粘合剂。

25.如权利要求24所述的口服剂型，其包含磷酸氢钙、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素和聚乙二醇。

26.用于制备包含阿奇霉素的供口服给药的固体剂型的方法，其包括将其量低于导致胃肠道副作用的量的阿奇霉素与固体形式的一种或多种药学上可接受的赋形剂组合，并向所述剂型涂覆肠溶衣。

27.如权利要求26所述的方法，其中在所述固体剂型的外表面涂覆所述肠溶衣。

28.如权利要求27所述的方法，其中向所述固体口服剂型中包含阿奇霉素和所述一种或多种药学上可接受的赋形剂的颗粒个体涂覆所述肠溶衣。

29.如权利要求26所述的方法，其中所述固体剂型是片剂。

30.如权利要求26所述的方法，其中所述固体剂型是胶囊。