[发明专利]口服药剂

权利要求书

1.一种口服药剂，该口服药剂是由包括含有药物的药物含有层和 凝胶形成层的层积体构成的，其特征在于，

于上述层积体的表面层配置有上述凝胶形成层，

上述凝胶形成层含有通过吸收水性液体而溶胀形成凝胶的凝胶形 成剂，其每g对37℃水的吸水速度在0.5g/(g·s)以上，而且在37℃的 0.9质量％氯化钠水溶液中浸泡时的凝胶含量在30～65质量％，

上述凝胶形成层含有促进上述凝胶形成层吸收上述水性液体的吸 水促进剂，

上述吸水促进剂含有甘油和在25℃和1atm的气氛下的固体状化 合物，

上述固体状化合物由糖类或二醇类构成，

上述凝胶形成层中上述甘油的含量为A质量％，上述固体状化合 物的含量为B质量％时，满足0.10≤B/A≤1.0的关系。

2.如权利要求1所述的口服药剂，其中上述凝胶形成剂是包括含 有羧基的高分子的物质。

3.如权利要求2所述的口服药剂，其中上述含有羧基的高分子的 0.2质量％水溶液在20℃的粘度为1500～50000mPa·s。

4.如权利要求1所述的口服药剂，其中在上述凝胶形成层中上述 吸水促进剂的含量为1～20质量％。

5.如权利要求1所述的口服药剂，其中上述吸水促进剂的5质量 ％水溶液在37℃的粘度为0.3～5.0mPa·s。

6.如权利要求1所述的口服药剂，其中上述二醇类是包括具有乙 二醇链结构的化合物的物质。

7.如权利要求1所述的口服药剂，其中上述二醇类是包括聚氧乙 烯(105)聚氧丙烯(5)二醇的物质。

8.如权利要求1所述的口服药剂，其中上述二醇类的重均分子量 为600～35000。

9.如权利要求1所述的口服药剂，其中上述凝胶形成层在其外表 面上具有凸出部分。

10.如权利要求1所述的口服药剂，其中上述层积体被制成薄膜 状。