[发明专利]新晶型

权利要求书

1.佐芬普利钙晶型D，在17.7、18.0、18.3、19.2、19.5、19.9、 20.5、21.9和23.1±0.2°2θ中的七处或更多处包含特征性 XRPD峰。

2.佐芬普利钙晶型D，主要包含下列特征性XRPD峰：

3.佐芬普利钙晶型D，具有基本上如图1所示的XRPD图样。

4.佐芬普利钙晶型D，具有基本上如图2所示的DSC加热迹线。

5.佐芬普利钙晶型D，具有基本上如图3所示的TGA加热迹线。

6.佐芬普利钙晶型D，具有基本上如图4所示的水蒸气吸附等温 线。

7.根据前述任一权利要求所述的佐芬普利钙晶型D，其中，所述 佐芬普利钙包含小于10％的其它多晶型或无定形形式的佐芬 普利钙。

8.根据权利要求7所述的佐芬普利钙晶型D，其中，所述佐芬普 利钙包含小于5％的其它多晶型或无定形形式的佐芬普利钙。

9.根据权利要求8所述的佐芬普利钙晶型D，其中，所述佐芬普 利钙包含小于1％的其它多晶型或无定形形式的佐芬普利钙。

10.根据权利要求9所述的佐芬普利钙晶型D，其中，所述佐芬普 利钙包含小于0.1％的其它多晶型或无定形形式的佐芬普利 钙。

11.根据前述任一权利要求所述的佐芬普利钙晶型D，其中，所述 佐芬普利钙包含小于3％的化学杂质，所述化学杂质不是其它 多晶型或无定形形式的佐芬普利钙。

12.根据前述任一权利要求所述的佐芬普利钙晶型D，用作药物。

13.根据前述任一权利要求所述的佐芬普利钙晶型D，用作ACE 抑制剂。

14.根据前述任一权利要求所述的佐芬普利钙晶型D，用于降低血 压。

15.根据前述任一权利要求所述的佐芬普利钙晶型D，用于治疗或 预防高血压、心脏代偿失调、心肌梗死、急性心肌梗死、心力 衰竭或慢性心力衰竭。

16.一种用于制备根据权利要求1至15中任一项所述的佐芬普利 钙晶型D的方法，包括干燥佐芬普利钙的水合形式。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述水合佐芬普利钙在 惰性环境中进行干燥。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述惰性环境为氮气流 环境。

19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述氮气流环境的流速 为约500ml/min。

20.根据权利要求16至19中任一项所述的方法，其中，所述水合 佐芬普利钙为水合形式C。

21.根据权利要求16至20中任一项所述的方法，其中，所述水合 佐芬普利钙在40℃至140℃之间进行干燥。

22.根据权利要求16至21中任一项所述的方法，其中，所述水合 佐芬普利钙被干燥直到含水量小于约1％。

23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述水合佐芬普利钙被 干燥直到含水量小于约0.5％。

24.根据权利要求16至23中任一项所述的方法，其中，所述水合 佐芬普利钙被干燥约120分钟或更短。

25.根据权利要求24所述的方法，其中，所述水合佐芬普利钙被 干燥约60分钟或更短。

26.根据权利要求25所述的方法，其中，所述水合佐芬普利钙被 干燥约30分钟或更短。

27.一种药物组合物，包含根据权利要求1至15中任一项所述的 佐芬普利钙晶型D或根据权利要求16至26中任一项所述的 方法制备的佐芬普利钙晶型D。