[发明专利]用于阶段性释放一种或多种物质的多部分胶囊

权利要求书

1.胶囊，包括：

第一胶囊部分，其由第一可转变聚合物形成，所述第一胶囊部分限定了为容纳第一物质而构造的第一内腔；

第二胶囊部分，所述第二胶囊部分限定了为容纳第二物质而构造的第二内腔；

连接构件，所述连接构件固定互连到所述第一胶囊部分的一端和所述第二胶囊部分的一端；以及

位于所述连接构件内的至少一个孔，所述的至少一个孔与所述第一和第二内腔流体连通，并且所述的至少一个孔选定尺寸和布置以控制所述第二物质通过所述至少一个孔的释放速率。

2.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述第二物质的释放速率作为所述至少一个孔的尺寸或几何形状中的至少一个的函数而受到控制。

3.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述至少一个孔是多个孔，所述第二物质的释放作为所述多个孔的数量的函数而受到控制。

4.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述第一物质和所述第二物质是药用物质。

5.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述第二胶囊部分由第二可转变聚合物形成，所述第一和第二可转变聚合物构造成在胃肠环境内转变。

6.根据权利要求5所述的胶囊，其中所述第一和第二可转变聚合物的每一个构造成可溶解、崩解、溶胀、分散、破碎或破裂的，以将第一和第二内腔部分各自暴露到所述胃肠环境。

7.根据权利要求5所述的胶囊，其中所述第一可转变聚合物构造成在所述胃肠环境中比所述第二可转变聚合物较早转变。

8.根据权利要求7所述的胶囊，其中在所述第一可转变聚合物转变以将所述至少一个孔暴露到所述胃肠环境之后，并在所述第二可转变聚合物转变以将所述第二内腔部分暴露到所述胃肠环境之前，所述第二物质可经由所述至少一个孔释放到所述胃肠环境中。

9.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述连接构件由第三可转变聚合物形成。

10.根据权利要求1所述的胶囊，其中所述至少一个孔由可释放到所述胃肠环境中的物质堵塞。

11.根据权利要求1所述的胶囊，还包括由可转变聚合物制成的膜，所述膜以第一模式构造，以在胃肠环境内转变之前覆盖所述的至少一个孔，以第二模式构造，以在所述胃肠环境内转变之后打开所述至少一个孔。

12.一种制造被填充的胶囊的方法，包括：

提供由第一聚合物形成的第一胶囊部分，所述第一胶囊部分具有第一内腔；

用第一物质填充所述第一内腔；

将连接构件固定到所述第一胶囊部分的端部，所述连接构件内部具有与所述第一内腔流体连通的多个孔；

提供具有第二内腔的第二胶囊部分；

用第二物质填充所述第二内腔；以及

将所述连接构件固定到所述第二胶囊部分的端部。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述第二胶囊部分由第二聚合物形成，所述第一和第二聚合物在胃肠环境内转变。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述第一和第二可转变聚合物的每一个构造成可溶解、崩解、溶胀、分散、破碎或破裂的，以将第一和第二内腔部分各自暴露到所述胃肠环境。

15.根据权利要求12所述的方法，其中将所述连接构件固定到所述第一胶囊部分的一端的步骤包括焊接所述连接构件与所述第一胶囊部分。

16.根据权利要求12所述的方法，其中将所述连接构件固定到所述第一胶囊部分的一端的步骤包括提供构造成当所述第一胶囊部分在胃肠环境内溶胀时可分离的过盈配合。

17.一种给药多种物质的方法，包括：

提供具有由连接构件连接的至少两个部分的胶囊；

通过改变第一胶囊部分的形式将第一物质释放到胃肠环境中，所述第一胶囊部分由第一可转变聚合物制成；

通过使第二物质的一部分流动通过所述连接构件的至少一个孔，将所述第二物质的一部分从第二胶囊部分释放到所述胃肠环境中；以及

通过改变所述第二胶囊部分的形式，将所述第二物质的剩余部分释放到所述胃肠环境中，所述第二胶囊部分由第二可转变聚合物制成。

18.根据权利要求17所述的方法，其中释放所述第一物质的步骤包括在胃pH内暴露所述第一内腔部分。