[发明专利]含乙酸利卡西平的口服剂型

权利要求书

1.一种口服剂型形式的药物组合物，所述组合物包含组合有粘合剂和崩解剂的乙酸利卡西平，其中所述组合物包含所述乙酸利卡西平的颗粒，并且其中所述崩解剂的至少一部分在颗粒内并且所述崩解剂的至少一部分在颗粒外。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述组合物包含总量为0.5-70重量％的崩解剂。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其中崩解剂总量的20-80重量％存在于所述颗粒中。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中存在于所述组合物中的崩解剂总量的30-70重量％存在于所述颗粒中。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其中存在于所述组合物中的崩解剂总量的40-60重量％存在于所述颗粒中。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中存在于所述组合物中的崩解剂总量的45-55重量％存在于所述颗粒中。

7.根据权利要求6所述的药物组合物，其中存在于所述组合物中的崩解剂总量的50重量％存在于所述颗粒中。

8.根据权利要求3至7中任一项所述的药物组合物，其中崩解剂不存在于颗粒中的部分在颗粒外。

9.根据任一前述权利要求所述的药物组合物，其中所述崩解剂是交联羧甲纤维素钠、交聚维酮、低取代的羟丙基纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、淀粉羟乙酸钠，或其一种或多种的混合物。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其中所述崩解剂是交联羧甲纤维素钠。

11.根据任一前述权利要求所述的药物组合物，其中所述组合物包含0.5-70重量％的粘合剂。

12.根据任一前述权利要求所述的药物组合物，其中所述粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、甲基-纤维素、乙基-纤维素、预胶化的玉米淀粉或明胶，或其一种或多种的混合物。

13.根据权利要求12所述的药物组合物，其中所述粘合剂是聚乙烯吡咯烷酮。

14.根据任一前述权利要求所述的药物组合物，其中所述组合物还包含润滑剂。

15.根据任一前述权利要求所述的药物组合物，其中所述组合物还包含助流剂。

16.根据任一前述权利要求所述的药物组合物，其中所述组合物还包含填充剂/稀释剂。

17.根据权利要求1至15中任一项所述的药物组合物，其中所述组合物不包含填充剂/稀释剂。

18.根据任一前述权利要求所述的药物组合物，其中所述组合物还包含矫味剂。

19.根据权利要求18所述的药物组合物，其中所述矫味剂的一部分在颗粒内，而其余部分在颗粒外。

20.根据权利要求18或19所述的药物组合物，其中所述矫味剂的至少约50重量％在颗粒外。

21.根据任一前述权利要求所述的药物组合物，其中所述组合物还包含增甜剂。

22.根据权利要求21所述的药物组合物，其中所述增甜剂的一部分在颗粒内，而所述增甜剂的其余部分在颗粒外。

23.根据权利要求21或22所述的药物组合物，其中所述增甜剂的至少50重量％在颗粒中。

24.根据任一前述权利要求所述的药物组合物，其中所述口服剂型是片剂。

25.根据任一前述权利要求所述的药物组合物，其中所述乙酸利卡西平是乙酸艾司利卡西平。

26.根据权利要求24或25所述的药物组合物，其中所述组合物的表观密度为0.5-1.5g/mL。

27.根据权利要求26所述的药物组合物，其中所述组合物的表观密度为0.6-1.4g/mL。

28.根据权利要求27所述的药物组合物，其中所述组合物的表观密度为0.7-1.3g/mL。

29.根据权利要求28所述的药物组合物，其中所述组合物的表观密度为0.8-1.2g/mL。