[发明专利]含贝特类药物和他汀类药物的组合的多相的纳米结构化的组合物

权利要求书

1.一种呈口服剂型的含多相药物组合物的药物制剂，其中所述多相药物组合物包含：

(a)贝特类药物或其可药用盐、酯、水合物、活性代谢物或前药；

(b)他汀类药物或其可药用盐、酯、水合物、活性代谢物或前药；

(c)溶剂；

(d)非混溶性液体；

(e)稳定剂；和

(f)水；

其中所述贝特类药物或他汀类药物或这二者呈颗粒状态和/或溶解状态。

2.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述多相药物组合物包含多于一种的稳定剂，且所述非混溶性液体是非水混溶性的。

3.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述贝特类药物选自苯扎贝特、环丙贝特、氯贝丁酯、吉非贝齐、非诺贝特、非诺贝酸及其任何两种或更多种的混合物。

4.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述他汀类药物选自阿托伐他汀、西立伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、美伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、罗苏伐他汀、辛伐他汀及其任何两种或更多种的混合物。

5.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述溶剂选自醇、N-甲基吡咯烷酮、聚乙二醇甲基醚、聚乙二醇、聚氧化乙烯、乙基二甘醇醚、甘油三乙酸酯、二甲基亚砜、丙二醇、肉豆蔻酸异丙酯、甘油一酯、甘油二酯、甘油三酯、二乙二醇单乙基醚或其任何两种或更多种的混合物。

6.如权利要求5所述的药物制剂，其中所述醇为苄醇、乙醇或其任何两种或更多种的混合物。

7.如权利要求5所述的药物制剂，其中所述聚乙二醇具有约200g/mol或更大的平均分子量，且所述聚乙二醇甲基醚具有约1000g/mol或更大的平均分子量。

8.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述非混溶性液体选自脂肪酸、中链甘油酯、长链甘油酯、脂肪酸乙酯、丙二醇脂肪酸酯、失水山梨醇脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯、甘油一辛酸酯、甘油二辛酸酯、甘油三辛酸酯、甘油一癸酸酯、甘油二癸酸酯、甘油三癸酸酯、短链、中链或长链脂肪酸的甘油一酯、短链、中链或长链脂肪酸的甘油二酯、短链、中链或长链脂肪酸的甘油三酯或其任何两种或更多种的混合物。

9.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述非混溶性液体选自植物油、坚果油、鱼油、猪油、矿物油、角鲨烷、三辛精(1，2，3-三辛酰基甘油)及其任何两种或更多种的混合物。

10.如权利要求9所述的药物制剂，其中所述非混溶性液体为扁桃仁油(甜)、杏仁油、琉璃苣油、芸苔油、椰子油、玉米油、棉籽油、鱼油、霍霍巴豆油、猪油、亚麻籽油(经煮沸)、澳洲坚果油、中链甘油三酯、矿物油、橄榄油、牛至油、花生油、红花油、麻油、大豆油、葵花籽油、小麦胚芽油、矿物油(轻质)、DL-α-生育酚、油酸乙酯、亚油酸乙酯、甘油山嵛酸酯、甘油单油酸酯、甘油单硬脂酸酯、甘油棕榈/硬脂酸酯、亚油酸、亚麻酸、油酸、棕榈/硬脂酸、薄荷油、聚甘油油酸酯、丙二醇单月桂酸酯、丙二醇二月桂酸酯、失水山梨醇单月桂酸酯、失水山梨醇单油酸酯、失水山梨醇单棕榈酸酯、失水山梨醇单硬脂酸酯、失水山梨醇三油酸酯、硬脂酸、三缩四甘油单油酸酯或其任何两种或更多种的混合物。

11.如权利要求1所述的药物制剂，其中所述稳定剂选自非磷脂表面活性剂、非苯酚聚乙二醇醚、失水山梨醇酯、聚乙二醇酯、嵌段聚合物、丙烯酸(酯)聚合物、乙氧基化脂肪酸、乙氧基化醇、乙氧基化脂肪酸酯、甘油一酯、基于硅的表面活性剂、聚山梨醇酯、Tergitol、糖脂肪酸酯、蔗糖单脂肪酸酯、蔗糖二脂肪酸酯、蔗糖三脂肪酸酯、聚氧乙烯蓖麻油化合物、聚氧乙烯失水山梨醇醚脂肪酸酯、聚氧乙烯单脂肪酸酯、聚氧乙烯二脂肪酸酯、聚氧乙烯烷基醚、甘油单脂肪酸酯、甘油二脂肪酸酯、甘油三脂肪酸酯、聚氧乙烯单C₈-C₂₂脂肪酸酯或聚氧乙烯二C₈-C₂₂脂肪酸酯的混合物、甘油单C₈-C₂₂脂肪酸酯、甘油二C₈-C₂₂脂肪酸酯、甘油三C₈-C₂₂脂肪酸酯或其任何两种或更多种的混合物。