[发明专利]胰岛淀粉样多肽及其类似物的稳定制剂有效

专利信息
申请号: 200880116413.9 申请日: 2008-09-11
公开(公告)号: CN101854914A 公开(公告)日: 2010-10-06
发明(设计)人: M·施莱茵 申请(专利权)人: 诺沃-诺迪斯克有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/24;A61K9/00;A61K38/22
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 梁谋;郭文洁
地址: 丹麦*** 国省代码: 丹麦;DK
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摘要:
搜索关键词: 胰岛 淀粉 多肽 及其 类似物 稳定 制剂
【权利要求书】:

1.一种用于胃肠外给药的可溶性药物组合物,所述药物组合物包含胰岛淀粉样多肽类和阴离子表面活性剂。

2.权利要求1的药物组合物,其中所述阴离子表面活性剂是阴离子磷脂。

3.权利要求1或2的药物组合物,其中所述阴离子表面活性剂是1,2-二肉豆蔻酰基-sn-甘油-3-磷酸-外消旋-(1-甘油)(DMPG)。

4.权利要求1-3的药物组合物,其中所述药物组合物或所述药物组合物的重配溶液的pH为约pH4.0~约pH9.0。

5.权利要求1-4中任一项的药物组合物,其中所述组合物是溶液。

6.权利要求1-5中任一项的药物组合物,其中所述胰岛淀粉样多肽类是人胰岛淀粉样多肽、Pro25 Pro28 Pro 29-h-胰岛淀粉样多肽或在位置24和26上被甲基化的人胰岛淀粉样多肽。

7.权利要求1-6中任一项的药物组合物,其中所述胰岛淀粉样多肽类的浓度范围为约0.05mg/mL~约10mg/mL,或约0.1mg/mL~约4mg/mL,或约0.4mg/mL~约1.2mg/mL。

8.权利要求1-7中任一项的药物组合物,其中所述阴离子表面活性剂的浓度范围为约0.1mg/mL~约4.0mg/mL或约1.0mg/mL~约4.0mg/mL或约1.3mg/mL~约3.4mg/mL。

9.权利要求1-8中任一项的药物组合物,其中所述阴离子表面活性剂是DMPG,所述胰岛淀粉样多肽类是Pro25 Pro28 Pro29-h-胰岛淀粉样多肽。

10.一种用于治疗高血糖症的方法,所述方法包括胃肠外给予有效量的权利要求1-9中任一项中的药物组合物。

11.权利要求1-9中任一项的药物组合物,用作药物。

12.权利要求10的药物组合物,用作治疗高血糖症的药物。

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