[发明专利]胰岛淀粉样多肽及其类似物的稳定制剂有效
申请号: | 200880116413.9 | 申请日: | 2008-09-11 |
公开(公告)号: | CN101854914A | 公开(公告)日: | 2010-10-06 |
发明(设计)人: | M·施莱茵 | 申请(专利权)人: | 诺沃-诺迪斯克有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/24;A61K9/00;A61K38/22 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 梁谋;郭文洁 |
地址: | 丹麦*** | 国省代码: | 丹麦;DK |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 胰岛 淀粉 多肽 及其 类似物 稳定 制剂 | ||
1.一种用于胃肠外给药的可溶性药物组合物,所述药物组合物包含胰岛淀粉样多肽类和阴离子表面活性剂。
2.权利要求1的药物组合物,其中所述阴离子表面活性剂是阴离子磷脂。
3.权利要求1或2的药物组合物,其中所述阴离子表面活性剂是1,2-二肉豆蔻酰基-sn-甘油-3-磷酸-外消旋-(1-甘油)(DMPG)。
4.权利要求1-3的药物组合物,其中所述药物组合物或所述药物组合物的重配溶液的pH为约pH4.0~约pH9.0。
5.权利要求1-4中任一项的药物组合物,其中所述组合物是溶液。
6.权利要求1-5中任一项的药物组合物,其中所述胰岛淀粉样多肽类是人胰岛淀粉样多肽、Pro25 Pro28 Pro 29-h-胰岛淀粉样多肽或在位置24和26上被甲基化的人胰岛淀粉样多肽。
7.权利要求1-6中任一项的药物组合物,其中所述胰岛淀粉样多肽类的浓度范围为约0.05mg/mL~约10mg/mL,或约0.1mg/mL~约4mg/mL,或约0.4mg/mL~约1.2mg/mL。
8.权利要求1-7中任一项的药物组合物,其中所述阴离子表面活性剂的浓度范围为约0.1mg/mL~约4.0mg/mL或约1.0mg/mL~约4.0mg/mL或约1.3mg/mL~约3.4mg/mL。
9.权利要求1-8中任一项的药物组合物,其中所述阴离子表面活性剂是DMPG,所述胰岛淀粉样多肽类是Pro25 Pro28 Pro29-h-胰岛淀粉样多肽。
10.一种用于治疗高血糖症的方法,所述方法包括胃肠外给予有效量的权利要求1-9中任一项中的药物组合物。
11.权利要求1-9中任一项的药物组合物,用作药物。
12.权利要求10的药物组合物,用作治疗高血糖症的药物。
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