[发明专利]柔性的多管式冷冻探针

说明书

相关申请的参考

本申请要求于2007年11月21日提交的美国临时申请序列号60/989,776的权益，将其全部内容以引用方式结合于此。

技术领域

本发明涉及冷冻外科探针，更具体地涉及一种在近临界氮的条件下具有增强的柔性的冷冻消融探针。

背景技术

冷冻消融探针(“冷冻探针”)用来治疗各种疾病。冷冻消融探针快速冷冻身体组织，引起组织死亡，其后死亡的组织将被身体吸收，由身体排出，脱落或被瘢痕组织代替。冰冷处理目前用来治疗前列腺癌和良性前列腺疾病，乳腺肿瘤(包括乳腺癌)，肝、肺、肾、软组织的癌性肿瘤，以及青光眼和其它眼病。冷冻消融还可以用于治疗许多其它疾病和病症，包括治疗心律失常，如心房纤颤。此外，出现的冷冻疗法的血管内和内窥镜的使用被用于血管和癌性病症。

在开放手术期间，任何适宜的具有增强柔性的冷冻探针可以用来很大程度地帮助破坏任何不期望的组织。目前，用于癌症的开放手术受到硬金属探针、或针的限制，这些硬金属探针或针将其放置位置(placement)限制在肿瘤中，或者这些硬金属探针或针可以借助于圆盘状施加器而仅被放置在肿瘤表面上。可以适合外科医生的手或其它手术设备的适宜探针将大大地扩大肿瘤进路和冷冻消融应用。对于胸外科，可以在心脏上或心脏中产生透壁冷冻病变(冷冻损伤)，以治疗心律失常(包括心房纤颤)。适宜的冷冻探针将可用于这种用途。由于手术的特性以及病变(损伤)必须所在的解剖位置，因此冷冻探针必须是足够柔性的，以便外科医生将冷冻探针置于心脏表面的正确位置上。

虽然刚性探针可以设置有预定形状，但是必须根据患者体内的要沿其行进的特定解剖途径来选择具有最适当形状的探针，以将探针的工作部分定位成与治疗部位相接触。应当明了，可能需要各种各样的刚性探针以适应各种治疗部位和患者解剖部位。另外，对于具有相对不常见的解剖构造和/或难以达到治疗部位的患者，现有设置的所有刚性探针对于定位来说可能都具有不是最佳的形状。这可能会削弱成功进行治疗程序的前景，尤其是当治疗是诸如消融治疗时，其中所述消融治疗依靠良好的组织接触并且在所接触的组织上进行局部操作。对于必须在远距离区域顶住组织(靠在组织上)以消融病变的消融探针，探针在达到目标部位的过程中沿其行进的轮廓将通常进一步限制移动的方向和幅度、以及可以施加或作用在装置的工作部分上以实现组织接触和治疗的力。

现有技术包括涉及韧性(延展性)和柔性的冷冻探针。例如，授予给Cox等人的美国专利第6,161,543号披露了韧性探针的应用。该探针具有韧性轴。韧性金属棒与聚合物一起被共挤出以形成轴。该棒允许使用者在必要时对轴进行成形，以使得尖端可以达到待消融的组织。

授予给Potocky等人的美国专利第5,108,390号披露了一种高度柔性的冷冻探针，在没有除了血管本身之外的外部引导的情况下，该冷冻探针可以穿过血管并进入心脏。

许多专利披露了供冷冻消融系统使用的波纹管式组件的应用。例如，授予给Dobak等人的美国专利第6,241,722号披露了一种具有波纹管的低温导管，并且其采用纵向可移动的Joule-Thomson膨胀喷嘴。Dobak′722装置优选使用封闭介质流动通道用于所采用的介质的有效循环。

Dobak等人在美国专利第5,957,963号中披露了柔性导管的使用，该柔性导管通过患者的血管系统被插入以将导管的远侧尖端置于供给患者的所选器官的动脉中。′963专利披露了一种用于冷却流过动脉的血液的传热波纹管。

授予给Damasco等人的、题为“Cryosurgical Probe With BellowsShaft”的美国专利第6,767,346号披露了具有波纹管轴的冷冻外科探针的应用。授予给Yu等人的、题为“Malleable Cryosurgical Probe”的美国专利第6,936,045号披露了一种用于Joule-Thomson喷嘴的冷冻外科探针。

CryoCath Technologies，Inc.(Montreal，Quebec，加拿大)采用了一种商标名为的冷冻消融探针，该冷冻消融探针涉及使用具有韧性或波纹壳的冷冻探针。这种和其它类似产品的问题在于，这些冷冻探针对于最佳使用来说并不是足够柔性的并且仍然保留记忆。结果，沿整个冷冻线，经常存在不完全/间歇性的热接触。该较小的接触面积提供了对递送至组织的能量的限制。

发明内容