[发明专利]口腔内崩解片

权利要求书

1.口腔内崩解片，其是含有(a)结晶纤维素、(b)磷酸氢钙类、(c)天然淀粉类和(d)润滑剂的口腔内崩解片，其中，相对于该崩解片100重量％的配合比例为(a)9～60重量％、(b)16～60重量％、(c)3～40重量％和(d)0.01～1.8重量％。

2.权利要求1所述的口腔内崩解片，其中，结晶纤维素(a)的配合比例为9～53重量％，天然淀粉类(c)的配合比例为3～30重量％。

3.权利要求1或2所述的口腔内崩解片，其中，进一步地以0.01～60重量％的配合比例含有药效成分(e)。

4.权利要求1～3中任一项所述的口腔内崩解片，进一步地含有选自赋形剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂·矫臭剂、香料、流化剂、抗静电剂、着色剂和包衣剂中的一种以上的添加剂。

5.权利要求3或4所述的口腔内崩解片，其基本由结晶纤维素(a)、磷酸氢钙类(b)、天然淀粉类(c)、润滑剂(d)和药效成分(e)构成。

6.权利要求3所述的口腔内崩解片，其通过在混合粉末状或粒状的结晶纤维素(a)、磷酸氢钙类(b)和天然淀粉类(c)、以及药效成分(e)而得的组合物中添加润滑剂(d)并进行压缩成形而得。

7.权利要求1～5中任一项所述的口腔内崩解片，其通过以直接压片进行压缩成形而制备。

8.权利要求1～7中任一项所述的口腔内崩解片，其中，结晶纤维素(a)的配合比例为20～53重量％。

9.权利要求1～8中任一项所述的口腔内崩解片，其中，磷酸氢钙类(b)的配合比例为30～60重量％。

10.权利要求1～9中任一项所述的口腔内崩解片，其中，天然淀粉类(c)的配合比例为9～30重量％。

11.权利要求1～10中任一项所述的口腔内崩解片，其中，润滑剂(d)的配合比例为0.01～1.0重量％。

12.权利要求4所述的口腔内崩解片，其中，上述添加剂的配合比例为0.01～40重量％。

13.权利要求1～12中任一项所述的口腔内崩解片，其中，天然淀粉类(c)为选自玉米淀粉、小麦淀粉、稻米淀粉和马铃薯淀粉中的至少一种。

14.权利要求13所述的口腔内崩解片，其中，天然淀粉类(c)为玉米淀粉。

15.权利要求1～14中任一项所述的口腔内崩解片，其中，润滑剂(d)为选自硬脂酸、硬脂酸钙、硬酯酰富马酸钠、滑石、轻质无水硅酸和硬脂酸镁中的至少一种。

16.权利要求15所述的口腔内崩解片，其中，润滑剂(d)为硬脂酸镁。