[发明专利]具有活性物质在结肠中增强的释放的包衣药物或营养制剂

权利要求书

1.一种药物或营养制剂，包含

a)包含药物或营养活性物质的芯；和

b)包围芯的内控制层，包含

i)一种具有阳离子型基团或可转化为阳离子型基团的基团的(甲基)丙烯酸酯共聚物或者多种该(甲基)丙烯酸酯共聚物的混合物；和

ii)一种具有阴离子型基团或可转化为阴离子型基团的基团的聚合物或共聚物或者多种这类聚合物或共聚物的混合物；和

c)外控制层，包含一种具有阴离子型基团或可转化为阴离子型基团的基团的聚合物或共聚物或者多种这类聚合物或共聚物的混合物。

2.权利要求1的制剂，其中在内控制层(b)中组分i)以50至92重量％的量存在，且组分ii)以8至50重量％的量存在，其中重量百分比基于该层存在的聚合物总重量。

3.权利要求2的制剂，其中在内控制层(b)中组分i)以55至80重量％的量存在，且组分ii)以20至45重量％的量存在，其中重量百分比基于该层存在的聚合物总重量。

4.前述权利要求中任一项的制剂，其中在内控制层b)中组分i)包含一种(甲基)丙烯酸酯共聚物或多种(甲基)丙烯酸酯共聚物的混合物，所述(甲基)丙烯酸酯共聚物由基于(甲基)丙烯酸系共聚物重量的80至98重量％的源自(甲基)丙烯酸C₁-C₄烷基酯类的结构单元和基于(甲基)丙烯酸系共聚物重量的2至20重量％的源自在烷基残基中含季铵基团的(甲基)丙烯酸酯单体的结构单元组成。

5.权利要求4的制剂，其中根据组分i)的共聚物包含(甲基)丙烯酸酯共聚物，所述(甲基)丙烯酸酯共聚物由基于(甲基)丙烯酸系共聚物重量的93至98重量％的源自(甲基)丙烯酸C₁-C₄烷基酯类的结构单元和基于(甲基)丙烯酸系共聚物重量的2至7重量％的源自在烷基残基中含季铵基团的(甲基)丙烯酸酯单体的结构单元组成。

6.权利要求4的制剂，其中根据组分i)的共聚物包含(甲基)丙烯酸酯共聚物，所述(甲基)丙烯酸酯共聚物由基于(甲基)丙烯酸系共聚物重量的85至低于93重量％的源自(甲基)丙烯酸C₁-C₄烷基酯类的结构单元和基于(甲基)丙烯酸系共聚物重量的超过7至15重量％的源自在烷基残基中含季铵基团的(甲基)丙烯酸酯单体的结构单元组成。

7.根据权利要求4的制剂，其中根据组分i)的共聚物包含下列组分的混合物：

-基于混合物总重的60至99重量％的(甲基)丙烯酸酯共聚物，所述(甲基)丙烯酸酯共聚物由基于(甲基)丙烯酸系共聚物重量的93至98重量％的源自(甲基)丙烯酸C₁-C₄烷基酯类的结构单元和基于(甲基)丙烯酸系共聚物重量的2至7重量％的源自在烷基残基中含季铵基团的(甲基)丙烯酸酯单体的结构单元组成；和

-基于混合物总重的1至40重量％的(甲基)丙烯酸酯共聚物，所述(甲基)丙烯酸酯共聚物由基于(甲基)丙烯酸系共聚物重量的85至低于93重量％的源自(甲基)丙烯酸C₁-C₄烷基酯类的结构单元和基于(甲基)丙烯酸系共聚物重量的7至15重量％的源自在烷基残基中含季铵基团的(甲基)丙烯酸酯单体的结构单元组成。

8.根据权利要求4-7任一项的制剂，其中在烷基残基中含季铵基团的结构单元源自甲基丙烯酰氧乙基三乙基氯化铵。

9.前述权利要求中任一项的制剂，其中在b)层和c)层中具有阴离子型基团或可转化为阴离子型基团的基团的聚合物或共聚物独立地选自羧基官能的(甲基)丙烯酸系聚合物或共聚物和羧基官能的多糖及其至少部分中和的产物。

10.前述权利要求中任一项的制剂，其中在b)层和c)层中具有阴离子型基团或可转化为阴离子型基团的基团的聚合物或共聚物独立地选自羧基官能的(甲基)丙烯酸系聚合物或共聚物及其至少部分中和的产物。

11.权利要求10的制剂，其中羧基官能的(甲基)丙烯酸系共聚物选自(甲基)丙烯酸酯共聚物，其由5至85重量％的含羧基的结构单元和95至15重量％的源自(甲基)丙烯酸的烷基酯类的结构单元组成，重量百分比基于共聚物的重量。