[发明专利]延缓临床确诊的多发性硬化症发作的方法

权利要求书

1.一种延缓在发展临床确诊的多发性硬化症的风险下的患者的临床确诊多发性硬化症的发作的方法，所述方法包括定期给予所述患者一药用组合物，所述药用组合物包括一治疗有效量的格拉默醋酸盐，从而延缓所述患者的临床确诊多发性硬化症的发作。

2.一种减少在发展临床确诊的多发性硬化症的风险下的患者的磁共振成像(MRI)-监测的疾病活动的发展的方法，所述方法包括定期给予所述患者一药用组合物，所述药用组合物包括一治疗有效量的格拉默醋酸盐，从而减少所述患者的MRI-监测的疾病活动的发展。

3.一种减少患者的多发性硬化症病症的发展的方法，所述方法包括在患者发展临床确诊的多发性硬化症前定期给予所述患者一药用组合物，所述药用组合物包括一治疗有效量的格拉默醋酸盐，从而减少所述患者的MS病症的发展。

4.根据权利要求1所述的方法，其中发作被延缓50％。

5.根据权利要求1至4任一项所述的方法，其中在给药前所述患者未发生一预示多发性硬化症的单次单病灶或多病灶的神经临床发作。

6.根据权利要求1至4任一项所述的方法，其中在给药前所述患者已发生一预示多发性硬化症的单次临床发作。

7.一种降低经历一预示多发性硬化症的单次临床发作并且具有至少一预示多发性硬化症的病变的患者的复发频率的方法，所述方法包括定期给予所述患者一包括治疗有效量的格拉默醋酸盐的药用组合物，以延长到所述患者复发的时间。

8.根据权利要求7所述的方法，其中复发的时间被延长50％。

9.根据权利要求6至8任一项所述的方法，其中所述单次临床发作包括视神经炎、视力模糊、复视、不自主快速眼动、失明、平衡缺失、震颤、共济失调、眩晕、肢体笨拙、缺乏协调、一个或多个肢体无力、肌张力改变、肌强直、痉挛、麻刺感、感觉异常、灼热感、肌肉痛、面部疼痛、三叉神经痛、刺穿锐痛、烧伤刺痛、说话缓慢、言语不清、说话节奏的变化、吞咽困难、疲劳、膀胱问题(包括紧迫、频繁、排空不完全和失禁)，肠道问题(包括便秘和肠道控制能力丧失)、阳痿、性欲降低、感觉丧失、对热敏感、短期记忆丧失、集中力缺失、或丧失判断或推理能力的一临床发作。

10.一种延缓表现出预示多发性硬化症的首次临床事件和至少一种多发性硬化症的病变的患者发展临床确诊的多发性硬化症的方法，所述方法包括定期给予所述患者一包括治疗有效量的格拉默醋酸盐的药用组合物，以延缓发展临床确诊的多发性硬化症。

11.根据权利要求1至10任一项所述的方法，其中在给药前所述患者具有由MRI检测的并预示多发性硬化症的至少1种脑部病变。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述病变与脑组织发炎、髓鞘损伤或轴突病变有关。

13.根据权利要求11所述的方法，其中所述病变是在脑部MRI可见的脱髓鞘白质病变。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述白质病变的直径是至少3mm。

15.根据权利要求1至4任一项所述的方法，其中在给药前所述患者没有MRI扫描检测的脑部病变。

16.根据权利要求1至15任一项所述的方法，其中所述定期给药是每天给药一次。

17.根据权利要求1至15任一项所述的方法，其中所述给药是皮下给药。

18.根据权利要求1至17任一项所述的方法，其中所述格拉默醋酸盐的治疗有效量是20mg。

19.根据权利要求1至17任一项所述的方法，其中所述格拉默醋酸盐的治疗有效量是40mg。

20.根据权利要求1至19任一项所述的方法，还包括给予使用皮质类固醇。

21.根据权利要求20所述的方法，其中所述皮质类固醇是静脉给药。

22.根据权利要求3所述的方法，其中病症的发展由所述患者的由Kurtzke扩展残疾状态量表(EDSS)评分测定的多发性硬化症相关的残疾进行评价、由所述患者的复发率进行评价、或由所述患者的MRI--监测的疾病活动的发展进行评价。