[发明专利]免疫测定的校准品

权利要求书

1.包含哺乳动物体液的校准物质用于校准检测自身抗体之免疫测定的用途。

2.权利要求1的用途，其中所述校准物质包含人体液。

3.权利要求1或2的用途，其中所述校准物质不包含选自血清、全血和血浆的任何血液产品。

4.权利要求1-3中任一项的用途，其中所述校准物质包含引流液、流出物或渗出物。

5.权利要求1-4中任一项的用途，其中所述校准物质包含从其中存在肿瘤或曾经存在肿瘤或者与肿瘤相关或曾经与肿瘤相关的体腔或间隙收集的体液。

6.权利要求5的用途，其中所述校准物质包含从一名或多名癌症对象收集的胸水。

7.权利要求5的用途，其中所述校准物质包含从一名或多名癌症对象收集的腹水。

8.权利要求1-7中任一项的用途，其中所述免疫测定用于检测针对癌症的自身抗体。

9.权利要求1-7中任一项的用途，其中所述免疫测定用于检测针对早期肿瘤变化的自身抗体。

10.校准用于检测自身抗体之免疫测定的方法，其包括：

(a)使包含哺乳动物体液的多个不同稀释度的校准物质中每一个与自身抗体特异性的抗原接触，其中已知所述哺乳动物体液包含对所述抗原具有免疫特异性的自身抗体；

(b)检测所述抗原与存在于所述校准物质中的自身抗体之间特异性结合的量；以及

(c)针对步骤(a)中所用校准物质的每一个稀释度，绘制或计算所述特异性结合的量对所述校准物质之稀释度的曲线，从而校准使用所述抗原检测所述自身抗体的免疫测定。

11.权利要求10的方法，其中所述校准物质包含人体液。

12.权利要求10或11的方法，其中所述校准物质不包含选自血清、全血和血浆的任何血液产品。

13.权利要求10-12中任一项的方法，其中所述校准物质包含引流液、流出物或渗出物。

14.权利要求10-13中任一项的方法，其中所述校准物质包含从一名或多名癌症对象收集的体液。

15.权利要求10-14中任一项的方法，其中所述校准物质包含从其中存在肿瘤或曾经存在肿瘤或者与肿瘤相关或曾经与肿瘤相关的体腔或间隙收集的体液。

16.权利要求15的方法，其中所述校准物质包含从一名或多名癌症对象收集的胸水。

17.权利要求4的方法，其中所述校准物质包含从一名或多名癌症对象收集的腹水。

18.权利要求11-17中任一项的方法，其中所述校准物质包含人体液，其中已知所述人体液含有对肿瘤标志物蛋白具有免疫特异性的天然人自身抗体。

19.权利要求10-18中任一项的方法，其中(a)部分中抗原的使用浓度大于20nM。

20.权利要求19的方法，其中(a)部分中抗原的使用浓度范围为20nM至180nM。

21.权利要求19的方法，其中(a)部分中抗原的使用浓度范围为50nM至160nM。

22.用于校准检测自身抗体之免疫测定的校准标准品组合，其中所述组合中的每个校准标准品包含不同稀释度的哺乳动物体液，已知所述哺乳动物体液包含天然人自身抗体。

23.权利要求22中所要求保护的校准标准品组合，其中所述哺乳动物体液为人体液。

24.权利要求22或23中所要求保护的校准标准品组合，其中所述哺乳动物体液不包含选自血清、全血和血浆的任何血液产品。

25.权利要求22-24中任一项所要求保护的校准标准品组合，其中所述哺乳动物体液是引流液、流出物或渗出物。

26.权利要求22-25中任一项所要求保护的校准标准品组合，其中所述哺乳动物体液是从一名或多名癌症对象收集的体液。

27.权利要求22-26中任一项所要求保护的校准标准品组合，其中所述哺乳动物体液是从其中存在肿瘤或曾经存在肿瘤或者与肿瘤相关或曾经与肿瘤相关的体腔或间隙收集的体液。