[发明专利]预防GLP-1不良影响的方法

权利要求书

1.治疗患者的高血糖和/或糖尿病的方法，所述方法包括对需要治疗的患者在餐食中施用可吸入的干粉配制物的步骤，所述可吸入的干粉配制物包含治疗有效量的GLP-1分子；其中所述施用不导致任何选自恶心、呕吐和大量出汗的副作用。

2.权利要求1的方法，其中所述患者是患有2型糖尿病的哺乳动物。

3.权利要求1的方法，其中所述GLP-1配制物在配制物中包含约0.5mg到约3mg的GLP-1。

4.权利要求1的方法，其中所述可吸入的干粉配制物还包含DPP-IV抑制剂。

5.权利要求1的方法，其中所述可吸入的干粉配制物包含二酮哌嗪。

6.权利要求5的方法，其中所述二酮哌嗪是2，5-二酮-3，6-二(4-X-氨基丁基)哌嗪或其可药用盐；其中X选自琥珀酰基、戊二酰基、马来酰基和延胡索酰基。

7.权利要求1的方法，其中所述GLP-1分子选自：天然GLP-1、GLP-1代谢产物、GLP-1类似物、GLP-1衍生物、长效GLP-1类似物、GLP-1模拟物、毒蜥外泌肽、GLP-1肽类似物或生物合成的GLP-1类似物或其组合。

8.权利要求1的方法，所述方法还包括对患者施用治疗有效量的胰岛素分子。

9.权利要求8的方法，其中所述可吸入干粉配制物包含与胰岛素分子共同配制的GLP-1分子。

10.权利要求8的方法，其中所述胰岛素分子作为可吸入的干粉配制物单独地施用。

11.权利要求1的方法，其中所述可吸入干粉配制物缺乏对胃排空的抑制。

12.用于治疗糖尿病和/或高血糖的试剂盒，所述试剂盒包含：

a)可操作地被配置为适合装入干粉吸入器中并且含有下述干粉配制物的药筒，所述干粉配制物包含GLP-1分子和具有式2，5-二酮-3，6-二(4-X-氨基丁基)哌嗪的二酮哌嗪或其盐；其中X选自琥珀酰基、戊二酰基、马来酰基和延胡索酰基，和

b)可操作地被配置为接受/保持并牢固地配合所述药筒的吸入装置。

13.用于在患有高血糖的2型胰岛素患者中降低葡萄糖水平的方法，所述方法包括对需要治疗的所述患者施用用于肺施用的干粉可吸入配制物的步骤，所述干粉可吸入配制物包含治疗有效量的GLP-1和二酮哌嗪或其可药用盐。

14.权利要求12的方法，其中在对所述患者施用所述可吸入配制物后约4小时的时间段中，葡萄糖水平被降低了约0.1mmol/L到约3mmol/L。

15.权利要求12的方法，其中在餐食中、餐前、餐食中、餐后或者在禁食状态下对所述2型糖尿病患者施用所述可吸入配制物。

16.权利要求12的方法，其中所述GLP-1配制物在配制物中包含从约0.02mg到约2mg的GLP-1。

17.权利要求12的方法，其中所述可吸入干粉配制物还包含DPP-IV抑制剂。

18.权利要求12的方法，其中所述可吸入干粉配制物包含二酮哌嗪。

19.权利要求19的方法，其中所述二酮哌嗪是2，5-二酮-3，6-二(4-X-氨基丁基)哌嗪或其可药用盐；其中X选自琥珀酰基、戊二酰基、马来酰基和延胡索酰基。

20.权利要求12的方法，其中所述可吸入干粉配制物包含与胰岛素分子共同配制的GLP-1分子。

21.权利要求19的方法，其中所述方法还包括作为可吸入的干粉配制物施用胰岛素。

22.权利要求21的方法，其中所述胰岛素是速效或长效胰岛素。

23.权利要求12的方法，所述方法还包括施用包含长效GLP-1类似物的配制物。

24.权利要求12的方法，其中所述可吸入干粉配制物缺乏对胃排空的抑制。

25.用于在2型糖尿病患者中治疗高血糖的试剂盒，所述试剂盒包含肺药物递送系统，所述肺药物递送系统包含：

a)可操作地被配置为适合装入干粉吸入器中并且含有下述干粉配制物的药筒，所述干粉配制物包含GLP-1分子和具有式2，5-二酮-3，6-二(4-X-氨基丁基)哌嗪的二酮哌嗪或其盐；其中X选自琥珀酰基、戊二酰基、马来酰基和延胡索酰基，和

b)可操作地被配置为适配并牢固地配合所述药筒的吸入装置。