[发明专利]从药物组合物中回收氟尼辛的方法

说明书

发明领域

本发明一般地涉及从药物组合物中回收氟尼辛和氟尼辛类似物的新方法。

发明背景

氟尼辛是非类固醇抗炎药(NSAID)和环加氧酶抑制剂。

式I

氟尼辛是用于兽药的有效止痛、解热和抗炎药。氟尼辛是2-(2-甲基-3-三氟甲基苯胺基)烟酸或2-[[2-甲基-3-(三氟甲基)苯基]氨基]吡啶-3-甲酸。

氟尼辛葡甲胺是大量药物产品中的活性药物成分。包含氟尼辛的药物产品是例如溶液、Banamine糊剂、Banamine颗粒、(均来自Intervet/Schering Plough AnimalHealth)。

因为氟尼辛是昂贵的活性药物成分，所以对从药物产品中回收氟尼辛的方法存在需求，所述药物产品是生产尾料、不被接受或过期的批次，或者是否则就因技术、质量、生产或其他原因而无法得到利用的药物产品。在一些实施方案中，回收的氟尼辛被再利用以制备新的药物产品。这就减少了破坏未利用的包含氟尼辛的药物产品的需求(和由此与之相关的费用)，而能够使否则不被利用的氟尼辛得到利用。

除本发明提供的经济效益外，还存在环境效益。包含不被接受的、过期的或未利用的氟尼辛或氟尼辛类似物批次的药物废物(例如人药或兽药废物)可能在被处理后进入被排水系统污染的供水例如溪流、海洋和地下水。本发明提供再次利用通常被作为药物废物处理的氟尼辛或氟尼辛类似物的方法，由此可能减少对供水的污染。

在一些实施方案中，本发明提供了从药物产品中回收氟尼辛或氟尼辛类似物的有效和经济的方法。

发明概述

本发明的目的在于提供从未利用的药物组合物中回收氟尼辛或氟尼辛类似物的方法。

在一些实施方案中，本发明涉及从药物组合物中回收氟尼辛或氟尼辛类似物的方法，所述方法包括：

得到包含氟尼辛或氟尼辛类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；和

通过优先溶解从药物组合物中回收氟尼辛或氟尼辛类似物。

在一些实施方案中，本发明涉及制备药物剂型的方法，所述方法包括：

得到包含氟尼辛或氟尼辛类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；

通过优先溶解从药物组合物中回收氟尼辛或氟尼辛类似物；和

将回收的氟尼辛或氟尼辛类似物配制成包含氟尼辛或氟尼辛类似物和至少一种辅助物质的药物剂型。

在一些实施方案中，本发明涉及氟尼辛或氟尼辛类似物的纯化方法，所述方法包括：

得到包含氟尼辛或氟尼辛类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；

通过优先溶解从药物组合物中回收氟尼辛或氟尼辛类似物；和

将氟尼辛或氟尼辛类似物纯化至至少约90％、至少约95％、至少约97％或至少约99％的纯度。

在一些实施方案中，将纯化的回收氟尼辛或氟尼辛类似物再配制成新的剂型。

在一些实施方案中，本发明涉及从药物组合物中回收氟尼辛或氟尼辛类似物的方法，所述方法包括：

得到包含氟尼辛或氟尼辛类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；和

通过色谱法从药物组合物中回收氟尼辛或氟尼辛类似物。

在一些实施方案中，本发明涉及制备药物剂型的方法，所述方法包括：

得到包含氟尼辛或氟尼辛类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；

通过色谱法从药物组合物中回收氟尼辛或氟尼辛类似物；和

将回收的氟尼辛或氟尼辛类似物配制成包含氟尼辛或氟尼辛类似物和至少一种辅助物质的药物剂型。

在一些实施方案中，本发明涉及氟尼辛或氟尼辛类似物的纯化方法，所述方法包括：

得到包含氟尼辛或氟尼辛类似物和至少一种辅助物质的药物组合物；

通过色谱法从药物组合物中回收氟尼辛或氟尼辛类似物；和

将氟尼辛或氟尼辛类似物纯化至至少约90％、至少约95％、至少约97％或至少约99％的纯度。

在一些实施方案中，将纯化的回收氟尼辛或氟尼辛类似物再配制成新的剂型。

在一些实施方案中，回收氟尼辛或氟尼辛类似物包括相对于溶解至少一种辅助物质优先溶解氟尼辛或氟尼辛类似物。

在一些实施方案中，回收氟尼辛或氟尼辛类似物包括相对于氟尼辛或氟尼辛类似物优先溶解至少一种辅助物质。

在一些实施方案中，回收氟尼辛或氟尼辛类似物包括使至少一种辅助物质分配在第一种溶剂中而将氟尼辛或氟尼辛类似物分配在第二种溶剂中。

在一些实施方案中，本发明涉及进行药物商业活动的方法，所述方法包括给患者或医疗保健提供者提供一种刺激以返回未利用部分的药物剂型。