[发明专利]流感吸附疫苗的试验

权利要求书

1.一种进行免疫扩散试验的方法，包括以下步骤：

(a)获得包含感兴趣抗原的起始组合物，该组合物中所述抗原吸附于佐剂；

(b)处理该起始组合物以使抗原与佐剂解吸；和

(c)使解吸的组合物或其样品扩散入含有感兴趣抗原的特异性抗体的凝胶。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述感兴趣的抗原是流感病毒血凝素(HA)。

3.如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤(b)中，通过混合所述起始组合物或其样品与包含盐的解吸试剂以使抗原解吸。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述盐是磷酸盐。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述盐是磷酸铵、磷酸钾或磷酸钠、磷酸氢二钠。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述盐是正磷酸氢二钾。

7.如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤(b)中，通过混合所述起始组合物或其样品与包含表面活性剂的解吸试剂以使抗原解吸。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，所述解吸试剂包含两性离子型表面活性剂。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述表面活性剂是正-十四烷基-N，N-二甲基-3-铵基-1-丙磺酸。

10.如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤(b)中，利用包含正磷酸氢二钾和正-十四烷基-N，N-二甲基-3-铵基-1-丙磺酸的解吸试剂以使抗原解吸。

11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，所述解吸试剂含有300-350mM正磷酸氢二钾和0.5％正-十四烷基-N，N-二甲基-3-铵基-1-丙磺酸。

12.如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，步骤(c)包括从凝胶的孔中扩散，其中在步骤(b)和(c)之间，该方法包括将解吸的组合物或其样品引入该孔的步骤。

13.如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，步骤(c)所用的凝胶是琼脂凝胶或琼脂糖凝胶。

14.如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法包括其它步骤：(d)测定凝胶中沉淀圆晕的尺寸。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述方法还包括其它步骤：(e)比较步骤(d)检测的尺寸与标准尺寸，利用该比较结果计算应用于步骤(c)的材料中的抗原浓度。

16.如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述起始组合物是灭活的流感疫苗。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述疫苗包含完整的病毒粒子。

18.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述疫苗包含裂解的病毒粒子。

19.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述疫苗包含病毒体。

20.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述疫苗包含纯化的表面抗原。

21.如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述佐剂包含不可溶的金属盐。

22.如权利要求21所述的方法，其特征在于，所述佐剂包含钙盐。

23.如权利要求22所述的方法，其特征在于，所述佐剂包含磷酸钙。

24.如权利要求21所述的方法，其特征在于，所述佐剂包含铝盐。

25.如权利要求24所述的方法，其特征在于，所述佐剂包含磷酸铝。

26.如权利要求24所述的方法，其特征在于，所述佐剂包含氢氧化铝。

27.如权利要求24所述的方法，其特征在于，所述佐剂包含氢氧化铝和磷酸铝的混合物。

28.一种对流感抗原进行试验的方法，包括以下步骤：

(a)获得包含流感抗原的起始组合物，该组合物中所述抗原吸附于佐剂；

(b)处理该起始组合物以使抗原与佐剂解吸；和

(c)将试验技术应用于该解吸组合物或其样品。