[发明专利]用于获得不同的治疗适应症所需要的血浆孕酮水平的方法和药物组合物

权利要求书

1.一种用于在8天期间维持人体中持续的血浆孕酮浓度在42ng/mL和3.5ng/mL之间且最高血浆浓度(Cmax)在12ng/mL和42ng/mL之间足以在需要所述孕酮浓度的不同的治疗选择中应用的方法。

2.根据权利要求1所述的方法，足以通过施用可注射的悬浮液的形式的单次100mg孕酮的注射维持孕酮血浆浓度在13ng/mL和3.5ng/mL之间。

3.根据权利要求2所述的方法，其中应用是在继发性闭经、功能失调性子宫出血、经前期综合征、卵巢切除的妇女中的孕酮替代中。

4.根据权利要求1所述的方法，其中孕酮血浆浓度通过施用可注射的悬浮液形式的单次200mg孕酮的注射被维持在20ng/mL和7ng/mL之间。

5.根据权利要求1所述的方法，其中孕酮血浆浓度通过可注射的悬浮液形式的200mg多次孕酮的注射被维持在26ng/mL和8ng/mL之间。

6.根据权利要求4所述的方法，其中应用是在辅助生殖过程、先兆流产和由于黄体不足的复发流产的预防、早产、子宫内膜异位、子宫内膜增生和多毛症、在当需要较高的孕酮水平时的继发性闭经、功能失调性子宫出血和经前期综合征的黄体期的补给。

7.根据权利要求1所述的方法，用于通过施用可注射的悬浮液形式的孕酮的多次300mg的注射维持孕酮血浆浓度在42ng/mL和13ng/mL之间。

8.根据权利要求7所述的方法，其中应用是在辅助生殖过程、由于黄体不足的先兆流产和复发流产的预防、早产、子宫内膜异位、子宫内膜增生和多毛症、在当需要较高的孕酮水平时的继发性闭经、功能失调性子宫出血和经前期综合征的黄体期的补给。

9.根据权利要求1所述的方法，获自孕酮颗粒的可注射的含水悬浮液。

10.根据权利要求9所述的方法，获自球形孕酮颗粒的可注射含水悬浮液的单次注射或单一剂量。

11.根据权利要求9所述的方法，获自球形孕酮颗粒的可注射含水悬浮液的多次注射或多个剂量。

12.根据权利要求9所述的方法，获自无确定的几何形状的孕酮颗粒的可注射含水悬浮液。

13.根据权利要求12所述的方法，获自无确定的几何形状的孕酮颗粒的可注射含水悬浮液的单次注射或单一剂量。

14.根据权利要求12所述的方法，获自无确定的几何形状的孕酮颗粒的可注射含水悬浮液的重复注射。

15.根据权利要求1所述的方法，获自可注射的悬浮液。

16.一种用于球形孕酮颗粒的单次注射的可注射的药物组合物。

17.根据权利要求16所述的药物组合物，其中孕酮颗粒的形状缺少确定的几何形状。

18.根据权利要求16所述的药物组合物，其中不具有确定的几何形状的孕酮颗粒是可以可注射的含水悬浮液的形状被注射的晶体。

19.根据权利要求16至18的药物组合物的用途，用于治疗继发性闭经、功能失调性子宫出血、经前期综合征(当需要较高的孕酮浓度时)、卵巢切除的妇女中的孕酮替代、在辅助生殖过程、由于黄体不足的先兆流产和复发流产的预防、早产、子宫内膜异位、子宫内膜增生、多毛症、及其他的黄体期的补给。

20.一种球形孕酮颗粒的可注射的含水悬浮液。

21.一种无确定的几何形状的孕酮晶体的可注射的含水悬浮液。