[发明专利]吡罗昔康β-环糊精包合物及其片剂的制备方法

权利要求书

1.一种吡罗昔康β-环糊精包合物的制备方法，其中，该包含物中吡罗昔康∶β-环糊精的摩尔比为1∶2.0～2.5，其特征在于，采用喷雾干燥与真空干燥相结合的方法，具体包括以下步骤：

A、将8.3重量份的β-环糊精加入到26重量份的纯化水中，加热至70～80℃，搅拌溶解，用0.1M氢氧化钠溶液调pH值至8.0～11.0；再缓慢加入1重量份的吡罗昔康，完全溶解成混合液；

B、混合液在70～80℃保温1～3小时；

C、混合液在pH值8.0～11.0，温度70～80℃的条件下喷雾干燥；

D、将得到的粉末再次真空干燥至少3小时即得。

2.根据权利要求1的方法，其特征在于，在A步骤中，所述的吡罗昔康需用95％乙醇分散，并且95％乙醇与吡罗昔康的重量比为3∶1。

3.根据权利要求1的方法，其特征在于，在步骤B中，在保温的过程中不断搅拌。

4.根据权利要求1的方法，其特征在于，在步骤C中，喷雾干燥的条件为：进风温度大于180℃，出风温度大于90℃。

5.根据权利要求1的方法，其特征在于，在步骤D中，真空干燥的条件为：真空度控制在0.08MPa，温度控制在65℃-80℃。

6.一种包含根据权利要求1的方法制备的吡罗昔康β-环糊精包合物的片剂的制备方法，其特征在于，将吡罗昔康β-环糊精包合物与适宜的辅料混合后由直接压片法制备而成。