[发明专利]一种结肠定位制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种中药结肠定位制剂，其特征在于由有效药量的从蒲黄和丁香蓼 中提取的复方有效部位群以及药用辅料和包衣制成；其中所述的复方有效 部位群的制备方法为：蒲黄和丁香蓼混合，煎煮，将得到的煎煮液浓缩， 加入乙醇，过滤，滤液即为复方有效部位群；其中所述的包衣为丙烯酸树 脂L、丙烯酸树脂S、聚乙烯醇4000和乙醇溶液组成的混合液，丙烯酸树 脂L和丙烯酸树脂S的重量比为1∶1～1∶7，聚乙烯醇4000的总量占丙 烯酸树脂L和丙烯酸树脂S总重量的10～30％。

2.根据权利要求1所述结肠定位制剂，其特征在于药用辅料包括淀粉 和硬脂酸镁。

3.根据权利要求1所述的结肠定位制剂，其特征在于所述结肠定位制 剂为片剂或胶囊剂。

4.一种中药结肠定位片剂的制备方法，其特征在于，制备片剂包括如 下步骤：

1)蒲黄和丁香蓼混合，煎煮，将得到的煎煮液浓缩，加入乙醇，过 滤，滤液为复方有效部位群；

2)复方有效部位群和淀粉混合，用润湿剂制软材，制粒，晾干，整 粒，加硬脂酸镁混匀，压片；

3)另取丙烯酸树脂L，丙烯酸树脂S，聚乙烯醇4000溶于乙醇中， 制成包衣液，其中丙烯酸树脂L和丙烯酸树脂S的重量比为1∶1～1∶7， 丙烯酸树脂L和丙烯酸树脂S总重量的10～30％的聚乙烯醇4000作为增 塑剂，丙烯酸树脂与乙醇溶液的重量比为1∶10～1∶20；

4)将步骤2)制备的片剂利用步骤3)制备的包衣液进行包衣，制得 复方有效部位群的结肠定位片剂。

5.一种中药结肠定位胶囊剂的制备方法，其特征在于，制备胶囊剂包 括如下步骤：

1)蒲黄和丁香蓼混合，浸泡再煎煮，将得到的煎煮液浓缩，加入乙 醇，过滤，滤液为复方有效部位群；

2)将制得的复方有效部位群与淀粉混合，制软材、制粒、干燥、整 粒，制得中间品；

3)将中间品装入普通胶囊，外喷一层由烯酸树脂L，丙烯酸树脂S， 聚乙烯醇4000溶于乙醇中制得的包衣膜，得到复方有效部位群的结肠定 位胶囊，其中丙烯酸树脂L和丙烯酸树脂S的重量比为1∶1～1∶7，占丙 烯酸树脂L和丙烯酸树脂S总重量的20％的聚乙烯醇4000作为增塑剂， 丙烯酸树脂与乙醇溶液的重量比为1∶10～1∶20。