[发明专利]一种参桂鹿茸口服固体制剂的制备方法

权利要求书

1.一种参桂鹿茸口服固体制剂的制备方法，其特征在于包括以下步 骤：

1)取人参、鹿茸、红花、西红花、阿胶、乳香、没药、琥珀、龟甲 和鳖甲十味药材中的至少一种，干燥，粉碎成粒径小于150μm的细粉料， 备用；

2)取当归、川芎、白术、陈皮、木香、砂仁、沉香、香附和肉桂九 味药材中的至少一种进行水蒸气蒸馏或CO₂超临界萃取，其中，CO₂超临 界萃取的条件是萃取压力35-55Mpa，萃取温度37-55℃，解析压力 5-15Mpa，解析温度45-65℃；

3)将步骤2)所得萃取物与环糊精包合得环糊精包合物，备用；

4)将步骤2)萃取后的残渣与步骤1)和步骤2)中剩余药材以及山 茱萸、地黄、熟地黄、白芍、杜仲、续断、天冬、茯苓、酸枣仁、艾叶、 泽泻、延胡索、怀牛膝、川牛膝、鸡冠花、赤石脂、甘草、秦艽、黄芩十 九味药材加水煎煮；

5)将步骤4)所述药液浓缩得浓缩液；

6)浓缩液中加入步骤1)粉碎物料和步骤3)环糊精包合物，制成主 药；

7)主药添加药学可接受的辅料制成参桂鹿茸口服固体制剂。

2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于鹿茸是去毛鹿茸；乳 香是醋炙乳香；没药是醋炙没药；龟甲是沙烫醋淬龟甲；鳖甲是沙烫醋淬 鳖甲；白术是麸炒白术；香附是醋炙香附；山茱萸是酒炙山茱萸；杜仲是 炒炭杜仲；酸枣仁是炒酸枣仁；艾叶是炒炭艾叶；延胡索是醋炙延胡索； 怀牛膝是去头怀牛膝；川牛膝是去头川牛膝；赤石脂是煅赤石脂。

3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于步骤1)中的药材粉 碎后的粒径为10-150μm。

4.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于步骤1)中的药材粉 碎后的粒径为0.1-10μm。

5.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于步骤1)中的药材粉 碎后的粒径小于0.1μm。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤3)中所述提 取物与环糊精的重量比为1∶4-10。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤5)所得的浓 缩液的相对密度为1.05-1.38。

8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述口服固体制剂为颗 粒剂、片剂、胶囊剂、浓缩丸或滴丸。