[发明专利]枫蓼颗粒制剂、其用途及制备方法

权利要求书

1.一种枫蓼颗粒制剂，其包括牛耳枫与辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精，其中所述的牛耳枫与辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精的质量份数比为1～5∶5～11∶0.5～1，优选地，所述的牛耳枫与辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精的质量份数比为2∶11∶1，和/或优选地，所述枫蓼颗粒制剂仅由牛耳枫与辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精组成。

2.根据权利要求1所述的枫蓼颗粒制剂，其特征在于，其含有的芦丁含量为0.02～0.06％。

3.根据权利要求1或2所述的枫蓼颗粒制剂，其特征在于，其中所述的牛耳枫与辣蓼的水提浸膏是用牛耳枫与辣蓼以2∶1的质量份数比制备的，具体方法如下：取2份牛耳枫和1份辣蓼，第一次加水6倍提取1.5小时，第二次加水4倍提取1小时，合并两次提取液后浓缩至相对密度1.26±0.01(沸测)。

4.权利要求1至3中任一项所述的枫蓼颗粒制剂在制备用于治疗胃肠道疾病的药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，其中所述的胃肠道疾病选自急性肠炎、急性胃肠炎、慢性胃炎、慢性结肠炎、溃疡性结肠炎和肠易激综合征。

6.权利要求1至3中任一项所述的枫蓼颗粒制剂的制备方法，其包括以下步骤：

(1)制备牛耳枫与辣蓼的水提浸膏，其中牛耳枫与辣蓼的质量份数比为2∶1；

(2)加入糖粉和糊精混匀制成湿颗粒，其中牛耳枫与辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精的质量份数比为1～5∶5～10∶0.5～1；

(3)干燥。

7.根据权利要求6所述的枫蓼颗粒制剂的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：

(1)药材的前处理：以2∶1的质量份数比取牛耳枫与辣蓼药材洗净，切成小段，置多功能提取器中备用；

(2)水提取：提取2次，第一次加水6倍，提取1.5小时，第二次加水4倍，提取1小时；

(3)浓缩：合并两次提取液，于夹层浓缩锅中浓缩至相对密度1.15±0.01(沸测)，取出，迅速降温，静置沉淀，取上层液离心，离心药液继续用文火浓缩至相对密度1.26±0.01(沸测)，加入0.3％苯甲酸钠充分搅拌溶解后，取出冷却沉淀，离心过滤，制得牛耳枫与辣蓼的水提浸膏；

(4)制粒：将糖粉、糊精置混合机中搅拌均匀，然后缓缓加入牛耳枫与辣蓼的水提浸膏，搅拌均匀，制成软材，过不锈钢筛制粒，其中牛耳枫与辣蓼的水提浸膏、糖粉和糊精的质量份数比为1～5∶5～10∶0.5～1，优选地，该质量份数比为2∶11∶1；

(5)沸腾干燥：使湿颗粒在运动中进行连续进出料干燥，在80℃下进行初步干燥后，再于95℃下干燥15分钟，使干颗粒水份含量低于3％。

8.根据权利要求6或7所述的枫蓼颗粒制剂的制备方法，其特征在于，其还包括整粒和分装的步骤，其中所述整粒步骤是在往复工振荡机上完成，分装步骤使用的是铝箔分装。