[发明专利]无糖型枫蓼颗粒制剂、其用途及制备方法

权利要求书

1.一种无糖型枫蓼颗粒制剂，其包括牛耳枫与辣蓼的水提干膏粉、甘 露醇和糊精，其中所述的牛耳枫与辣蓼的水提干膏粉、甘露醇和糊精的质 量份数比为1∶1∶1，且所述的牛耳枫与辣蓼水提干膏粉是用牛耳枫与辣 蓼以2∶1的质量份数比制备的。

2.根据权利要求1所述的无糖型枫蓼颗粒制剂，其特征在于，其含有 的总黄酮含量为0.08～0.4％，其中的芦丁含量为0.05～0.3％。

3.根据权利要求1或2所述的无糖型枫蓼颗粒制剂，其特征在于，制 备所述牛耳枫与辣蓼水提干膏粉的具体方法如下：取2份牛耳枫和1份辣 蓼，第一次加水6倍提取1.5小时，第二次加水4倍提取1小时，合并两 次提取液后浓缩至相对密度在沸测时为1.26±0.01，减压干燥成干膏粉。

4.根据权利要求1或2所述的无糖型枫蓼颗粒制剂，其特征在于，其 还包括粘合剂、甜味剂、增味剂。

5.根据权利要求4所述的无糖型枫蓼颗粒制剂，其特征在于，所述的 粘合剂为乙醇，甜味剂为甜菊甙，增味剂为香蕉香精。

6.权利要求1-5中任意一项所述的无糖型枫蓼颗粒制剂在制备用于在 患者中治疗胃肠道疾病的药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，其中所述的胃肠道疾病 选自慢性胃炎、急性胃肠炎、急性肠炎、慢性结肠炎、溃疡性结肠炎和肠 易激综合征。

8.根据权利要求6或7所述的应用，其特征在于，其中所述的患者还 同时患有选自以下的疾病：糖尿病、肥胖症、高血压和小儿龋齿。

9.权利要求1-5中任意一项权利要求所述的无糖型枫蓼颗粒制剂的制 备方法，包括以下步骤：

(1)制备牛耳枫与辣蓼的水提干膏粉，其中牛耳枫与辣蓼的质量份 数比为2∶1；

(2)将牛耳枫与辣蓼的水提干膏粉与甘露醇、糊精混匀制成颗粒， 其中牛耳枫与辣蓼的水提干膏粉、甘露醇和糊精的质量份数比为1∶1∶1；

(3)干燥。

10.根据权利要求9所述的枫蓼颗粒制剂的制备方法，其特征在于， 其包括以下步骤：

(1)药材的前处理：以2∶1的质量份数比取牛耳枫与辣蓼药材洗净， 切成小段，置多功能提取器中；

(2)提取：提取2次，第一次加水6倍，提取1.5小时，第二次加水 4倍，提取1小时；

(3)浓缩：合并两次提取液，滤过，滤液于夹层锅中浓缩至相对密 度在沸测时为1.15±0.01，取出，迅速降温，静置沉淀，取上层液离心， 离心药液继续用文火浓缩至相对密度在沸测时为1.26±0.01；

(4)干燥：将浓缩药液减压至0.07-0.08Mpa时干燥成干膏粉，粉碎 过100目；

(5)制粒：将干膏粉与甘露醇、糊精混合均匀，置摇摆式颗粒机中， 以75％乙醇为粘合剂制成颗粒，其中牛耳枫与辣蓼的水提干膏粉、甘露醇 和糊精的质量份数比为1∶1∶1；

(6)沸腾干燥。

11.根据权利要求9或10所述的枫蓼颗粒制剂的制备方法，其特征在 于，其中所述的制粒步骤还包括加入适量甜味剂和增味剂。