[发明专利]一种盐酸氨溴索与半胱氨酸的组合物及其制备方法无效
申请号: | 200910008474.X | 申请日: | 2009-02-03 |
公开(公告)号: | CN101756949A | 公开(公告)日: | 2010-06-30 |
发明(设计)人: | 车冯升;郭维城;贾中新;霍彩霞;孟宪慧 | 申请(专利权)人: | 海南四环医药有限公司;海南四环心脑血管药物研究院有限公司 |
主分类号: | A61K31/137 | 分类号: | A61K31/137;A61K47/20;A61K9/08;A61J3/00;A61P11/10 |
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地址: | 570125 海南省海*** | 国省代码: | 海南;66 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 氨溴索 半胱氨酸 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸氨溴索与半胱氨酸的组合物,其特征在于,所述组合物中盐酸氨溴索和半胱氨酸的重量配比范围是1∶30~30∶1。
2.如权利要求1所述的盐酸氨溴索与半胱氨酸的组合物,其特征在于,所述组合物中盐酸氨溴索和半胱氨酸的重量配比范围是1∶10~10∶1。
3.如权利要求2所述的盐酸氨溴索与半胱氨酸的组合物,其特征在于,所述组合物中盐酸氨溴索和半胱氨酸的重量配比范围是1∶5~5∶1。
4.如权利要求3所述的盐酸氨溴索与半胱氨酸的组合物,其特征在于,所述组合物中盐酸氨溴索和半胱氨酸的重量配比是3∶1。
5.如权利要求1~4任一项所述的盐酸氨溴索与半胱氨酸的组合物,其特征在于,所述的组合物为注射液制剂。
6.如权利要求5所述的注射液,其特征在于,盐酸氨溴索和半胱氨酸作为活性成分,甘露醇或乳糖作为填充剂,注射用水作为溶剂。
7.如权利要求6所述的盐酸氨溴索与半胱氨酸的组合物的注射液的制备方法,其特征在于,盐酸氨溴索和半胱氨酸制成溶液后,加入甘露醇或乳糖,搅拌溶解,针用活性炭脱色,微孔滤膜过滤,灌装,熔封,灭菌,包装,制成注射液。
8.如权利要求7所述的盐酸氨溴索与半胱氨酸的组合物的注射液的制备方法,其特征在于,称取处方量的盐酸氨溴索和半胱氨酸,置于适量容器中,加注射用水,搅拌使其完全溶解后,加入处方量的甘露醇或乳糖,搅拌溶解,加入注射用水至全量,加入针用活性炭并搅拌,经布氏漏斗过滤脱炭,4号垂熔滤球过滤,0.22μm滤膜过滤至澄明,在有层流洁净装置的无菌操作间内(局部100级)灌装,熔封,灭菌,包装,制得盐酸氨溴索与半胱氨酸的组合物的注射液。
9.如权利要求7~8任一项所述的制备方法中,针用活性炭的用量为0.1%(g/mL)。
10.如权利要求1~4任一项所述的盐酸氨溴索与半胱氨酸的组合物,其特征在于,在制备治疗祛痰药物中的应用。
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