[发明专利]一种盐酸川芎嗪和苯甲醇的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗脑血管系统疾病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由盐酸川芎嗪和苯甲醇组成，其中盐酸川芎嗪和苯甲醇的重量比为1∶0.01～0.1。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物中盐酸川芎嗪和苯甲醇的重量比为1∶0.01～0.05。

3.如权利要求1-2所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物与药学上可接受的辅料制成注射剂。

4.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述注射剂为注射用冷冻干燥制品。

5.如权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述辅料选自甘露醇、山梨醇、低分子右旋糖酐或氯化钠中的一种或多种。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述辅料选自甘露醇或氯化钠的一种或两种。

7.如权利要求4所述的注射用冷冻干燥制品的制备方法，包括以下步骤：

称取盐酸川芎嗪、苯甲醇和辅料，置容器中，加入处方量60～90％注射用水，加热至30～40℃，搅拌溶解后加水至全量；

向上述溶液中加入配液量0.01～0.5％的针用活性炭，室温充分搅拌，过滤除炭，再用微孔滤膜过滤或超滤除菌，测定溶液中盐酸川芎嗪的含量，分装于西林瓶中；

先速冻降温至-50～-30℃，保持3～6小时，抽真空，在真空状态下升温至-10～0℃，保持5～10小时，再升温至20～30℃，保持2～5小时，真空压塞密封。