[发明专利]一种依达拉奉与烟酰胺的药物组合物及制备方法

权利要求书

1.一种含有的依达拉奉的药物组合物，其特征在于，该组合物中含有依达拉奉和烟酰胺，其中依达拉奉和烟酰胺的重量比为1∶0.05～2。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，依达拉奉与烟酰胺的重量比为1∶0.1～1。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，依达拉奉与烟酰胺的重量比为1∶0.2～0.5。

4.如权利要求1～3所述的药物组合物，其特征在于，该组合物可与药学上可接受的辅料制成注射剂。

5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述注射剂为溶液型注射液。

6.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述的辅料为亚硫酸氢钠、L-半胱氨酸盐酸盐一水合物中的一种或两种。

7.一种权利要求5所述的注射液的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

将烟酰胺和依达拉奉加入配制量80～90％的注射用水中，加热到50～70℃，搅拌10～30min至完全溶解，得溶液I；

将辅料溶于适量注射用水，得溶液II；

将溶液I和溶液II混合，调节pH值3.0～4.6，加注射用水至处方量，加入0.1％针用活性炭适量，搅拌均匀，于35～45℃脱色20～30min，用0.8μm滤膜进行粗滤，再用0.22μm滤膜进行精滤；检查pH、含量等，充氮灌装到安瓿中，熔封，100～115℃热压灭菌30min，即得无色澄明依达拉奉注射液。

8.一种权利要求7所述的注射液的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

将烟酰胺和依达拉奉加入配制量80％的注射用水中，加热到60～65℃，搅拌20min至完全溶解，得溶液I；

将辅料溶于适量注射用水，得溶液II；

将溶液I和溶液II混合，调节pH值3.5～4.0，加注射用水至处方量，加入0.1％针用活性炭适量，搅拌均匀，于40℃脱色20min，用0.8μm滤膜进行粗滤，再用0.22μm滤膜进行精滤；检查pH、含量等，充氮灌装到安瓿中，熔封，110℃热压灭菌30min，即得无色澄明依达拉奉注射液。