[发明专利]含磺丁基醚-β-环糊精的氯霉素滴眼液及其制备方法

权利要求书

1、含磺丁基醚-β-环糊精的氯霉素滴眼液，其特征在于：包括氯霉素、磺丁基醚-β-环糊精、pH调节剂、注射用水，其中磺丁基醚-β-环糊精与氯霉素的摩尔比为1:2-1:7。

2、根据权利要求1所述的含磺丁基醚-β-环糊精的氯霉素滴眼液，其特征在于：所述的磺丁基醚-β-环糊精浓度为5％-10％(w/v)。

3、根据权利要求1所述的含磺丁基醚-β-环糊精的氯霉素滴眼液，其特征在于：所述滴眼液处方如下：

氯霉素      0.25g

SBE-β-CD    5g-10g

pH调节剂    适量

注射用水    100mL

4、根据权利要求1或3所述的含磺丁基醚-β-环糊精的氯霉素滴眼液，其特征在于：还可以加入抑菌剂，所述的抑菌剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯一种或几种混合物。

5、根据权利要求1或3所述的含磺丁基醚-β-环糊精的氯霉素滴眼液，其特征在于：所述的pH调节剂包括硼酸、硼砂。

6、根据权利要求1或3所述的含磺丁基醚-β-环糊精的氯霉素滴眼液，其特征在于：还可以加入等渗调节剂，所述的等渗调节剂为氯化钠。

7、根据权利要注1或3所述的含磺丁基醚-β-环糊精的氯霉素滴眼液，其特征在于：还可在氯霉素滴眼液中加入金属离子络合剂，所述的金属离子络合剂为EDTA-2Na。

8、根据权利要注1或3所述的含磺丁基醚-β-环糊精的氯霉素滴眼液，其特征在于：所述的氯霉素滴眼液可单独或与冻干保护剂混合制成冻干片或冻干粉末。

9、一种如权利要求1所述的含磺丁基醚-β-环糊精的氯霉素滴眼液的制备方法，其特征在于：称取SBE-β-CD，加入煮沸后冷却的注射用水搅拌，加入pH调节剂，待完全溶解后加入氯霉素，60℃以下加热溶解，补加注射用水至100mL，0.22μm微孔滤膜过滤，测定氯霉素含量，控制含量为标示量的85％以上，pH值为6.0～7.0，检验合格后，灌封于安瓿中，5mL/支。