[发明专利]一种氟苯尼考脂质体制剂及其制备方法

权利要求书

1、一种氟苯尼考脂质体制剂，其特征在于：

以重比容百分比计，组分包括氟苯尼考药物5-15％、脂相2.5-15％、膜材1-1.5％、湿润剂5-38.5％和防腐剂0.1-0.3％，余量为水，粒度为10纳米以下；所述脂相包括大豆油、橄榄油或菜籽油等；所述膜材为大豆磷脂或卵磷脂，所述湿润剂包括乙醇、丙二醇、聚乙二醇或异丙醇等；所述防腐剂为苯甲酸钠等。

2、根据权利要求1所述的一种氟苯尼考脂质体制剂的制备方法，其特征是将氟尼考2-6kg、苯甲酸钠40g放入20L的烧杯中，加入丙二醇2-15L，置胶体磨中打匀后，加入注射用大豆油1-6kg，再置胶磨中打匀，再加入大豆磷脂400-600g，用胶体磨打匀，加注射用水0.5-1L，用胶体磨反复打匀，再加注射用水至40L，用胶体磨打匀，再置于ATS高压均质机中，在800-1200bar压力下反复均质，乳液达到10纳米以下，即为成品，氟尼考含量为10％。

3、根据权利要求2所述的一种氟苯尼考脂质体制剂的制备方法，其特征是将氟苯尼考4.0kg，苯甲酸钠40g放入20L的烧杯中，加入丙二醇12L搅匀，置胶体磨中打匀后，加入注射用大豆油4kg，再置胶体磨中打匀，再加入大豆磷脂600g，用胶体磨打匀，加注射用水0.5-1L，用胶体磨反复打匀，用注射用水定容至40L，用胶体磨打匀，再置于ATS高压均质机中800-1200bar压力下反复均质，乳粒达到10纳米以下。

4、根据权利要求2所述的一种氟苯尼考脂质体制剂的制备方法，其特征是将氟苯尼考2.0kg，苯甲酸钠40g放入20L的烧杯中，加入丙二醇8L搅匀，置胶体磨中打匀后，加入注射用大豆油6kg，再置胶体磨中打匀，再加入大豆磷脂400g，用胶体磨打匀，加注射用水0.5-1L，用胶体磨反复打匀，用注射用水定容至40L，用胶体磨打匀，再置于ATS高压均质机中800-1200bar压力下反复均质，乳粒达到10纳米以下。