[发明专利]复方栀子油软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种复方栀子油软胶囊，用于治疗失眠症，其特征在于，该软胶囊由 内容物和胶皮组成，其中，

内容物，按质量比3∶3∶1，由澄清的酸枣仁油、澄清的柏子仁油和澄 清的栀子油组成，

胶皮，按质量比10∶4～6∶7～14∶0.005，由胶料、保湿剂、水和防腐剂 组成。

2.根据权利要求1所述的软胶囊，其特征在于，所述的胶料采用明胶或 阿拉伯胶。

3.根据权利要求1所述的软胶囊，其特征在于，所述的保湿剂采用甘油、 山梨醇或两者的混合物。

4.根据权利要求1所述的软胶囊，其特征在于，所述的防腐剂采用对羟 基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的混合物或山梨酸 钾。

5.根据权利要求1所述的软胶囊，其特征在于，所述的水为去离子水或 纯水。

6.一种权利要求1所述软胶囊的制备方法，其特征在于，按以下步骤进 行：

步骤1：取酸枣仁油，离心处理15min～30min，收集上清液，将该上清 液抽滤得到澄清液A，

取柏子仁油，离心处理15min～30min，收集上清液，将该上清液抽滤得 到澄清液B，

取栀子油，离心处理15min～30min，收集上清液，将该上清液抽滤得到 澄清液C；

步骤2：按质量比3∶3∶1，分别取步骤1得到的澄清液A、澄清液B和澄 清液C，混合搅拌均匀，制得内容物；

步骤3：按质量比10∶4～6∶7～14∶0.005，分别取胶料、保湿剂、水和防 腐剂，将水加热至50℃～80℃后，将保湿剂、防腐剂和胶料在搅拌的情况下 依次加入水中，搅拌0.5h～1.5h后，保温放置2h～3h，脱气，制得胶液，将 该胶液在50℃～60℃的温度保温；

步骤4：采用现有压制方法将步骤2制得的内容物和步骤3制得的胶液制成 软胶囊；

步骤5：将步骤4制得的软胶囊冷风吹3h～4h，定型干燥后，清洗，并晾 干20h～24h，制得复方栀子油软胶囊。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤5中的清洗是 采用浓度为75％的乙醇对软胶囊进行洗涤，去除软胶囊表面的残留液。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤5中的晾干， 在晾干过程中每隔2h翻动1次。

9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤4压制软胶囊 的过程中，控制压制过程中胶盒温度为50℃～60℃，喷体温度为32℃～38℃， 滚模转速为2.20rpm。