[发明专利]一种抗结核病注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种抗结核病注射液，其特征在于：组分中含药材：三七、黄芪、骨碎补、乳香、没药，其间的重量份为：三七80-150g、黄芪70-160g、骨碎补80-120g、制乳香80-120g、制没药70-150g；含辅料：注射用葡萄糖50g、聚山梨酯8020ml、苯甲醇10ml；

具体步骤是：

(1)取三七粗粉，10目，用纯化水回流提取两遍，每遍1～2小时，过滤，滤液备用；药渣加入黄芪、骨碎补粗粉，加纯化水煎煮两遍，每遍1～2小时，过滤，滤液与三七滤液合并，浓缩至相对密度为1.10～1.15,40～50℃，制得水提浓缩液;

(2)将上述(1)制得的水提浓缩液，加入2倍量95％乙醇，混匀，静置24～48小时；离心分离，清液回收乙醇，再加入3倍量95％乙醇，混匀，静置24小时。离心分离，清液回收乙醇，加注射用水至300ml，混匀。静置24小时，离心分离，收集分离液，备用;

(3)取制乳香、制没药粗粉，用70％乙醇回流提取两遍，每遍1～2小时，过滤，滤液回收乙醇，制得醇提浓缩液;

(4)将上述(3)制得的醇提浓缩液，加注射用水至200ml，混匀，用10％盐酸溶液调PH值至2.0～5.0，静置24小时；离心分离，清液用10％氢氧化钠溶液调PH值至7.0～10.0，静置24小时；离心分离，收集分离液，备用;

(5)将上述(2)制得的分离液，加入活性炭脱色，煮沸10～20分钟，过滤，滤液与(4)制得的分离液混合，加入葡萄糖、聚山梨酯、苯甲醇，加热溶解、混匀，用10％氢氧化钠溶液调PH值至7.0～8.0，静置8～24小时；离心分离，收集分离液，加注射用水稀释至1000ml，用10％氢氧化钠溶液调PH值至7.5～8.0，精滤，收集滤液;

(6)取上述(5)制得滤液按2.15ml/支，灌装洁净玻璃安瓿内，熔封瓶口；热压灭菌，温度115℃，时间30分钟，F₀值≥8)，检漏;

(7)取灭菌的灌药安瓿按包装规格装盒、装箱，即得成品。