[发明专利]一种检测样品或制品中游离聚乙二醇含量的方法

权利要求书

1.一种检测样品或制品中游离聚乙二醇含量的方法，其特征在于采用紫外检测器联合蒸发光检测器，或者二极管阵列检测器联合蒸发光检测器，对比两者信号差异，甄别出游离聚乙二醇信号峰，然后利用外标法对其定量；所述检测方法使用反相色谱柱，采用紫外进行波长检测并与蒸发光检测信号相对比；所述检测方法通过比较样品或制品在蒸发光检测器和紫外检测器，或在蒸发光检测器和二极管阵列检测器的信号的差别，区分聚乙二醇的信号和非聚乙二醇的信号；所述检测方法利用紫外检测器或二极管阵列检测器检测非聚乙二醇物质的信号，利用蒸发光检测器检测聚乙二醇的信号；所述外标法的外标物为聚乙二醇。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的反相色谱柱，分别以含三氟乙酸的乙腈和三氟乙酸的超纯水为流动相，采用210-380纳米的紫外进行波长检测并与蒸发光检测信号相对比。

3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于流动相采用含体积百分比为0.1％三氟乙酸的乙腈和含体积百分比为0.1％三氟乙酸的超纯水。

4.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于所述的紫外检测器或二极管阵列检测器的特征检测波长为280纳米。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于蒸发光检测器检测到样品或制品中的最大信号峰的吸收值位于仪器检测范围之内。

6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于所述外标法的外标物为聚乙二醇，所用外标聚乙二醇的分子量及多分散度与样品或制品中所使用的聚乙二醇相同或相似。

7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于当所用聚乙二醇的分子量为5000道尔顿以下时反相色谱柱可用C8柱。

8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于当所用聚乙二醇的分子量为5000道尔顿以上时反相色谱柱用C4柱。