[发明专利]戊型肝炎蛋白-核酸复合疫苗及其制备方法

权利要求书

1.一种戊型肝炎蛋白-核酸复合疫苗，包括免疫佐剂，该免疫佐剂为氢氧化铝 凝胶溶液，其特征在于还含有戊型肝炎病毒重组蛋白以及戊型肝炎病毒重 组质粒，戊型肝炎病毒重组蛋白与戊型肝炎病毒重组质粒的氨基末端均位 于其开放阅读框架2编码蛋白的380位至465位氨基酸之间，其羧基末端 均位于590位至650位氨基酸之间，具有SEQ ID NO：1氨基酸序列，其中 戊型肝炎病毒重组蛋白的含量为10ug/mL，戊型肝炎病毒重组质粒的含量 为1mg/mL，氢氧化铝凝胶的浓度范围为1mg/mL。

2.一种用于制备权利要求1所述戊型肝炎蛋白-核酸复合疫苗的方法，其特征 在于制备步骤为：a.将戊型肝炎病毒重组蛋白吸附于氢氧化铝凝胶4℃放 置18-20小时；b.将戊型肝炎病毒重组质粒用生理盐水稀释；c.再将a和b 所得的溶液混合，调整戊型肝炎重组蛋白质量浓度为10ug/mL，戊型肝炎 病毒重组质粒的质量浓度为1mg/mL，氢氧化铝凝胶的质量浓度为 1mg/mL；所得的混合溶液即为戊型肝炎蛋白-核酸复合疫苗。