[发明专利]一种局部用复方红霉素醋酸锌凝胶剂及其制备方法

权利要求书

1.一种局部用复方红霉素醋酸锌凝胶剂，其特征在于，含有：

(1)以重量比计分别在1.0％～6.0％与0.5％～2.5％的活性成分红霉素和醋酸锌；

(2)以重量比计为0.5％～5.0％的选自纤维素衍生物、聚乙烯吡咯烷酮和卡波姆中的一种或多种的水性凝胶基质；

(3)以重量比计为0.1～10.0％的稳定剂三乙醇胺；

(4)乙醇，乙醇的含量为使整个组分以重量比计总和为100％；

其中，该凝胶剂的pH值为7.0～10.0。

2.根据权利要求1所述的局部用复方红霉素醋酸锌凝胶剂，其特征在于，所述纤维素衍生物选自羟丙纤维素、羟丙甲纤维素的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的局部用复方红霉素醋酸锌凝胶剂，其特征在于：所述三乙醇胺重量百分比为5-8％。

4.根据权利要求1所述的局部用复方红霉素醋酸锌凝胶剂，其特征在于：还进一步包含药学上可接受的药物辅料。

5.根据权利要求4所述的局部用复方红霉素醋酸锌凝胶剂，其特征在于：药学上可接受的药物辅料为保湿剂。

6.根据权利要求5所述的局部用复方红霉素醋酸锌凝胶剂，其特征在于：保湿剂为甘油。

7.根据权利要求6所述的局部用复方红霉素醋酸锌凝胶剂，其特征在于：甘油的含量为8～12％。

8.制备权利要求1所述的局部用复方红霉素醋酸锌凝胶剂的方法，其特征在于：(1)将水性凝胶基质加入部分乙醇，使充分溶胀；(2)将药物、稳定剂加入剩余乙醇中搅拌溶解，再加入其他药学上可接受的药物辅料搅拌；(3)将(2)步骤的药物溶液加入步骤(1)充分溶胀的凝胶基质中，搅拌均匀即成凝胶剂。