[发明专利]冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体巴布剂的制备方法

权利要求书

1.冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体巴布剂，由冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体与适宜的水溶性高分子材料组成，其特征在于它的药物组成是由：加兰他敏0.15％～0.25％，冰片0.1～0.2％组成。以水溶性高分子材料为主要基质材料，加入冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体，经过搅拌、炼合、涂布、切割、放置交联、包装等制成的用于治疗老年痴呆的外用制剂。

2.根据权利要求1所述的冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体，其特征在于冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体的组成为：大豆卵磷脂2％～5％，胆固醇0.02～0.05％％，丙二醇15％～30％，加兰他敏0.6％，冰片0.3％，番茄红素0.08％，水加至100％。其中大豆卵磷脂与胆固醇为脂质体膜材，丙二醇为柔软剂，番茄红素为抗氧剂，加兰他敏为治疗成分，冰片为透血脑屏吸收促进剂。

3.根据权利要求1所述的冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体的制备方法，其特征在于：称取处方量的豆磷脂、胆固醇、冰片、番茄红素等膜材用适量无水乙醇溶解后，转移运至茄形瓶中；于55℃水浴减压(-0.05MPa)蒸发除去乙醇，待无水乙醇抽尽后，继续旋转5～10min，得到脂质干膜。将处方量的丙二醇加入到处方量的水中，混合均匀得到混合液；取出约1/3的混合液(剩余混合液备用)将处方量的加兰他敏溶解于其中，搅拌均匀，得到内水相，并置于55℃水浴中预热。将预热的内水相缓慢加入到脂质干膜中，继续旋转进行水合60min；再将其高速匀质15min；静置15min，通过0.22um的微孔滤膜循环3次，得到浓柔性脂质体混悬液。将剩余的混合液缓慢加入浓柔性脂质体混悬液中，缓缓搅拌均匀，即得；4℃储存，备用。

4.根据权利要求1所述的冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体巴布剂，其特征在于柔性脂质体巴布剂的组成为：部分中和的聚丙烯酸钠NP-700 3％～5％，部分中和的聚丙烯酸钠NP-8000.5％～1.5％，甘油25％～45％，酒石酸0.15～0.5％，甘羟铝0.15～0.5％，尼泊金乙酯与尼泊金丙酯混合物(1∶1，w/w)0.15～0.25％，高岭土2％～5％，冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体30％～45％，水加至100％。

5.根据权利要求1所述的冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体巴布剂的制备方法，其特征在于：其制备工艺为称取处方量的NP-700、NP-800、甘羟铝、高岭土等成分，将其混合均匀，再加入到处方量的甘油中，搅拌均匀得到甘油相(A相)；称取处方量的酒石酸溶于水中，得到水相(B相)；然后将B相一次性加入到A相中，缓慢低速搅拌5～10min；再加入处方量的冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体，再缓慢低速搅拌5～10min，得到冰片修饰的加兰他敏柔性脂质体巴布剂的备用膏体。然后将备用膏体涂布于医用无纺布上，经过切割、切割、放置交联、包装等制备而成本发明的巴布剂。