[发明专利]三七总皂苷-丹参酮复合干粉吸入剂及其制备方法

权利要求书

1.一种三七总皂苷-丹参酮复合干粉吸入剂，由三七总皂苷和丹参酮组成，其特 征是其中三七总皂苷为8～10重量份，丹参酮为1～2重量份；丹参酮包覆于三七总皂 苷的粉粒表面；由以下方法制得：

(1)按比例分别称取三七总皂苷、丹参酮；

(2)将三七总皂苷溶解于水中，配成重量浓度为0.01～0.1g/ml的三七总皂苷水溶 液，喷雾干燥后制得三七总皂苷粒子；

(3)将丹参酮溶解于溶剂环己烷中，配制成0.003～0.01g/ml的丹参酮环己烷溶液；

(4)在0℃-30℃温度下，将三七总皂苷粒子和丹参酮环己烷溶液混合，充分搅 拌，使丹参酮包覆于三七总皂苷粒子外，同时挥发掉环己烷，制得包覆型三七总皂苷- 丹参酮复合干粉吸入剂。

2.一种三七总皂苷-丹参酮复合干粉吸入剂，其特征是由三七总皂苷、丹参酮和 泊洛沙姆188组成，三七总皂苷为8～10重量份，丹参酮为1～2重量份，泊洛沙姆 188为1～3重量份；丹参酮形成以泊洛沙姆188为载体的分散体附着在三七总皂苷粒 子表面；由以下方法制得：

按比例分别称取三七总皂苷、丹参酮和泊洛沙姆188；

将三七总皂苷加水溶解，配成重量浓度为0.01～0.1g/ml的三七总皂苷水溶液；

用泊洛沙姆188在50℃温度下熔融，加入丹参酮，搅拌，制成溶有丹参酮的P188 溶液；

将溶有丹参酮的P188溶液加入三七总皂苷水溶液中，混合，经喷雾干燥，得混合 型中药三七总皂苷-丹参酮复合干粉吸入剂。

3.一种权利要求1的三七总皂苷-丹参酮复合干粉吸入剂的制备方法，其特征是按 以下步骤：

(1)按比例分别称取三七总皂苷、丹参酮；

(2)将三七总皂苷溶解于水中，配成重量浓度为0.01～0.1g/ml的三七总皂苷水溶 液，喷雾干燥后制得三七总皂苷粒子；

(3)将丹参酮溶解于溶剂环己烷中，配制成0.003～0.01g/ml的丹参酮环己烷溶液；

(4)在0℃-30℃温度下，将三七总皂苷粒子和丹参酮环己烷溶液混合，充分搅 拌，使丹参酮包覆于三七总皂苷粒子外，同时挥发掉环己烷，制得包覆型三七总皂苷- 丹参酮复合干粉吸入剂。

4.根据权利要求3的三七总皂苷-丹参酮复合干粉吸入剂的制备方法，其特征是 步骤(2)的喷雾干燥进风口温度160℃-170℃，出口温度90℃-100℃，空气流量 600ml/min，药液进样速率0.4ml/min-0.5ml/min。

5.一种权利要求2的三七总皂苷-丹参酮复合干粉吸入剂的制备方法，其特征是按 以下步骤：

(1)按比例分别称取三七总皂苷、丹参酮和泊洛沙姆188；

(2)将三七总皂苷加水溶解，配成重量浓度为0.01～0.1g/ml的三七总皂苷水溶液；

(3)用泊洛沙姆188在50℃温度下熔融，加入丹参酮，搅拌，制成溶有丹参酮的 P188溶液；

(4)将溶有丹参酮的P188溶液加入三七总皂苷水溶液中，混合，经喷雾干燥， 得混合型中药三七总皂苷-丹参酮复合干粉吸入剂。

6.根据权利要求5的三七总皂苷-丹参酮复合干粉吸入剂的制备方法，其特征是 步骤(4)的喷雾干燥进风口温度160℃-170℃，出口温度90℃-100℃，空气流量 600ml/min，药液进样速率0.4ml/min-0.5ml/min。