[发明专利]一种中药肿节风注射液的制备方法

权利要求书

1.一种中药肿节风注射液的制备方法，其特征在于：

1)取肿节风药材，经净选清洗后，加水煎煮二次，每次煎煮1.5～3小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为A，合并煎液即得流浸膏，加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为65～75％，第二次使含醇量为75～85％，每次冷藏24～48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至密度为B，加入物质C，搅拌，使沉淀，冷藏24～48小时，滤过，滤液煮沸，冷至室温，滤过，浓缩至密度为B，加乙醇使含醇量为75％，放置沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至密度为B，加注射用水，冷藏24～48小时，滤过，滤液用20％氢氧化钠液调pH值至9.0，加0.05％的药用炭，煮沸30分钟，滤过，收集滤液，即为提纯液；

2)取适量注射用水于配药罐中，加入肿节风提纯液，开汽煮沸，加入聚山梨酯80，待沸后约5分钟，关汽，通冷却水，用pH调节剂调pH值，加注射用水至全量，充分搅拌均匀，经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后灌封，115℃灭菌30分钟，灯检，包装。

2.根据权利要求1所述的中药肿节风注射液的制备方法，其特征在于：浓缩后的相对密度A为1.20～1.25(70℃)，相对密度B为1.20～1.25(50℃)。

3.根据权利要求1所述的中药肿节风注射液的制备方法，其特征在于：物质C为明胶溶液，其浓度为1％～10％，其用量为浓缩液的50％～200％。

4.根据权利要求1所述的中药肿节风注射液的制备方法，其特征在于：用pH调节剂调pH至5.0～6.0。

5.根据权利要求1所述的中药肿节风注射液的制备方法，其特征在于：所用pH调节剂为盐酸溶液，或硫酸溶液，或硝酸溶液。