[发明专利]纳米碳酸钙肠溶生物粘附片及其制备方法

权利要求书

1、一种纳米碳酸钙肠溶生物粘附片，其特征在于所述肠溶生物粘附片由下列成分组成：a)由纳米碳酸钙和可药用辅料组成的片芯；b)由肠溶材料和可药用辅料组成的肠溶包衣层。所述片芯中药用辅料为生物粘附剂、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂的一种或数种；所述肠溶包衣层系采用对pH敏感的高分子材料。

2、根据权利要求1所述的纳米碳酸钙肠溶生物粘附片，其特征在于：该肠溶生物粘附片片芯中纳米碳酸钙的含量为100-800mg，片芯由生物粘附型颗粒和崩解型颗粒两种处方颗粒组成；该肠溶生物粘附片中肠溶包衣层占片重比例的1.5-4％，肠溶包衣层中pH敏感型肠溶材料为聚丙烯酸树脂类材料，其含量占肠衣液总重量的5％-40％。

3、根据权利要求1-2所述的纳米碳酸钙肠溶生物粘附片，该肠溶生物粘附片片芯中的生物粘附型颗粒由纳米碳酸钙、生物粘附剂和粘合剂组成，生物粘附剂为卡波姆、羟丙基甲基纤维素、壳聚糖中的一种或数种，粘合剂为30％-70％(v/v)的乙醇水溶液；该肠溶生物粘附片片芯中的崩解型颗粒由纳米碳酸钙、粘合剂和崩解剂组成，崩解剂为交联聚维酮、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或数种，粘合剂为1％-3％的羟丙基甲基纤维素水溶液；该肠溶生物粘附片片芯中生物粘附型颗粒和崩解型颗粒的重量比为1:1-3:1之间；该肠溶生物粘附片片芯中还包括润滑剂硬脂酸镁和外加崩解剂羧甲基淀粉钠。

4、根据权利要求1-2所述的纳米碳酸钙肠溶生物粘附片，其特征在于所述聚丙烯酸树脂类包衣层所用的高分子材料对pH的敏感值为5.0-5.5，具体为Eudragit L30D-55、EudragitL100-55及Eudragit RS100中的一种或数种；该肠溶生物粘附片肠溶包衣层中还包括增塑剂柠檬酸三乙酯和润滑剂微粉化滑石粉。