[发明专利]猴头健胃灵中药的质量检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药的质量检测方法，特指猴头健胃灵中药的质量检测方法。

背景技术

猴头菌被历代宫廷视为佳肴珍品，历代的药学家都认为猴头菌有极高的药用价值，我国的药学名著《本草纲目拾遗》、《全国中药汇编》以及《中药大辞典》都有记载。猴头菌具有抗炎、消胀、解毒等作用，对于治疗各种胃肠疾病以及人体虚弱有独特疗效，随着科学技术的发展和生物制药技术的不断更新，猴头菌日益被世界所关注，成为科学研究的热点，日本、韩国以及东南亚国家都在开发研究。

猴头健胃灵胶囊在国内开创了名贵食用菌与多种中药配伍冶疗胃肠疾病的先河，填补了我国中药与食用菌配伍后治疗胃肠疾病的空白。

猴头健胃灵是国家中药保护品种，它的功能主治是：舒肝和胃，理气止痛。用于肝胃不和，胃脘胁肋胀痛，呕吐吞酸；慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡属上述证候者；是一个治疗胃病的特效药。特别是对胃幽门螺旋杆菌有抑杀的作用，长期服用对消化道癌变有一定的预防作用，并且对胃癌能缓解症状，无毒副作用，是目前市场上治疗胃病的新特药。

猴头健胃灵胶囊质量标准被收载入2005年版《中国药典》一部，但其质量标准相对偏低，不能够严格控制产品质量，影响本品的质量和疗效，因此，原有的对猴头健胃灵中药的质量检测方法已不能适应对猴头健胃灵中药的质量的严格控制，需要提供一种新的，更严格地检测方法对质量进行控制。

发明内容

本发明的目的旨在提高猴头健胃灵中药的质量标准，通过发明的检测方法，对有关检测指标推陈出新，增加检测指标，严格控制产品质量和确保疗效。

发明人通过对原有的猴头健胃灵中药的质量标准的研究发现，原标准在鉴别上需上对糖类成份化学鉴别、氨基酸鉴别及延胡索鉴别，及测定白芍中芍药苷的含量，但是所检测的项目中，除延胡索的鉴别及测定白芍中芍药苷的含量外的其余两个检测项目实际上对产品质量的控制并没有产生积极的作用。因此发明人在原质量标准的基础上，对质量控制这一块做了全面的研究，确定了除延胡索的鉴别及测定白芍中芍药苷的含量的控制外，新增了对香附、白芍和苷草的定性鉴别，并加入有效成分腺苷的含量测定，并通过以上的技术突破，控制君药猴头菌培养物中腺苷的含量，有专属性，更好控制产品质量。

本发明的目的是通过下述方式实现的：

猴头健胃灵中药的质量检测方法，其步骤包括对延胡索的薄层色谱鉴别，通过高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量不少于0.40mg，还包括以下步骤：

a、对香附的薄层色谱进行鉴别；

b、对白芍、甘草的薄层色谱进行鉴别；

c、采用高效液相色谱法测定腺苷C₁₀H₁₃N₅O₄的含量不得少于0.070mg。

所述的香附的薄层色谱鉴别过程为：取猴头健胃灵胶囊内容物10g，置500ml圆底烧瓶中，加水200ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶为止，再加乙酸乙酯2ml，连接回流冷凝管，加热回流2小时，分取乙酸乙酯液，作为供试品溶液；另取香附对照药材1g，同法制成对照药材溶液；再取α-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸92∶5∶5为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯254nm下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以二硝基苯肼试液，放置片刻，斑点渐变为橙红色；