[发明专利]用于检测高危型人乳头瘤病毒的试剂盒及其制备和应用

权利要求书

1.一种用于检测高危型人乳头瘤病毒的试剂盒，包括：高危型人乳头瘤病毒核酸荧光PCR 检测混合液，PCR-MIX和H₂O；其中，高危型人乳头瘤病毒核酸荧光PCR检测混合液为以 下一种或多种：HPV16型和HPV 56型核酸荧光PCR检测混合液、HPV18型和HPV 45型 核酸荧光PCR检测混合液、HPV35型和HPV 59型核酸荧光PCR检测混合液、HPV39型和 HPV 51型核酸荧光PCR检测混合液、HPV58型和HPV 52型核酸荧光PCR检测混合液、 HPV31型核酸荧光检测PCR混合液、HPV33型核酸荧光PCR检测混合液和HPV68型核酸 荧光PCR检测混合液，所述HPV16型和HPV 56型核酸荧光PCR检测混合液中的特异性 引物的序列为SEQ ID NO：14-17，特异性探针的序列为SEQ ID NO：1-2；HPV18型和HPV 45型核酸荧光PCR检测混合液中的特异性引物的序列为SEQ ID NO：18-21，特异性探针 的序列为SEQ ID NO：3-4；HPV35型和HPV 59型核酸荧光PCR检测混合液中的特异性引 物的序列为SEQ ID NO：22-25，特异性探针的序列为SEQ ID NO：5-6；HPV39型和HPV 51 型核酸荧光PCR检测混合液中的特异性引物的序列为SEQ ID NO：26-29，特异性探针的 序列为SEQ ID NO：7-8；HPV58型和HPV 52型核酸荧光PCR检测混合液中的特异性引物 的序列为SEQID NO：30-33，特异性探针的序列为SEQ ID NO：9-10；HPV31型核酸荧光 检测PCR混合液中的特异性引物的序列为SEQID NO：34-35，特异性探针的序列为SEQ ID NO：11；HPV33型核酸荧光PCR检测混合液或HPV68型核酸荧光PCR检测混合液中的特异 性引物的序列为SEQ ID NO：36-39，特异性探针的序列为SEQ ID NO：12-13。

2.如权利要求1所述的用于检测高危型人乳头瘤病毒的试剂盒，其特征在于，所述高危 型人乳头瘤病毒特异性探针的两端均设有荧光基团和淬灭基团。

3.如权利要求2所述的用于检测高危型人乳头瘤病毒的试剂盒，其特征在于，所述荧光 基团选自FAM或VIC。

4.如权利要求2所述的用于检测高危型人乳头瘤病毒的试剂盒，其特征在于，所述淬灭 基团为非荧光淬灭基团。

5.如权利要求4所述的用于检测高危型人乳头瘤病毒的试剂盒，其特征在于，所述淬灭 基团为BHQ1基团。

6.如权利要求2所述的用于检测高危型人乳头瘤病毒的试剂盒，其特征在于，所述高危 型人乳头瘤病毒特异性探针的3’端使用BHQ1淬灭基团进行标记；其中HPV16、HPV18、 HPV35、HPV39、HPV58和HPV68型高危型人乳头瘤病毒特异性探针的5’端使用FAM荧 光基团进行标记，HPV56、HPV45、HPV59、HPV51、HPV52、HPV31和HPV33型高危型人乳 头瘤病毒特异性探针的5’端使用VIC荧光基团进行标记。

7.如权利要求1所述的用于检测高危型人乳头瘤病毒的试剂盒，其特征在于，所述试剂 盒还包括Taq酶、核酸抽提液、高危型HPV阳性对照品或H₂O。

8.如权利要求7所述的用于检测高危型人乳头瘤病毒的试剂盒，其特征在于，所述高危 型人乳头瘤病毒核酸荧光PCR检测混合液、Taq酶、核酸抽提液、高危型HPV阳性对照 品或H₂O分别独立包装。