[发明专利]包含妥洛特罗的水凝胶贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种包含妥洛特罗的水凝胶贴剂，包括妥洛特罗、高分子骨架材料、交联剂、交联调节剂、保湿剂、蒸馏水，其特征在于，按如下重量百分比组成：

妥洛特罗        0.3～0.5％

高分子骨架材料  2～8％

交联剂          0.08～0.3％

交联调节剂      0.08～0.3％

保湿剂          25～55％

蒸馏水          40～70％，

所述交联调节剂为两种以上有机酸的组合，其中至少有一种有机酸选自酒石酸，且至少有另一种有机酸选自柠檬酸、葡萄糖酸、乳酸、苹果酸、羟基丁二酸；所述高分子骨架材料为聚丙烯酸/聚丙烯酸钠共聚物。

2.根据权利要求1所述的水凝胶贴剂，其特征在于，还包括重量百分比为0.3～1.0％的增粘剂，该增粘剂为甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物。

3.根据权利要求1所述的水凝胶贴剂，其特征在于，所述交联剂为难溶性金属盐、可溶性金属盐和微溶性金属盐中一种或任意两种以上的组合，其中难溶性金属盐为氢氧化铝或氢氧化钙，可溶性金属盐为氯化铝、氯化钙或柠檬酸铝，微溶性金属盐为甘羟铝或淀粉铝。

4.根据权利要求1所述的水凝胶贴剂，其特征在于，还包括重量百分比为0.1～2％的填充剂，该填充剂选自明胶、羧甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、西黄耆胶或海藻酸钠中的一种或任意两种以上的组合。

5.根据权利要求1所述的水凝胶贴剂，其特征在于，还包括重量百分比为0.1～5％的透皮促渗剂，该透皮促渗剂选自尼速特、油酰聚异二醇甘油酯、亚油酰聚异二醇甘油酯、卡必醇、肉豆蔻酸异丙酯、聚乙二醇-8辛酸/癸酸甘油酯、氮酮、丙二醇、N-甲基-吡咯烷酮、油酸或薄荷油中的一种或任意两种以上的组合。

6.一种包含妥洛特罗的水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将适量的高分子骨架材料、交联剂加入保湿剂，混合均匀得到I相；

将两种以上有机酸组成的交联调节剂、妥洛特罗分散在适量的蒸馏水中，得到II相；

将II相和I相混合，搅拌均匀后进行涂布制得水凝胶贴剂；

所述组成交联调节剂的两种以上有机酸中，至少有一种有机酸选自酒石酸，且至少有另一种有机酸选自柠檬酸、葡萄糖酸、乳酸、苹果酸、羟基丁二酸；所述高分子骨架材料为聚丙烯酸/聚丙烯酸钠共聚物。

7.根据权利要求6所述的水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，所述I相中还包含有填充剂和透皮促渗剂。

8.根据权利要求6所述的水凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，所述II相中还包含有增粘剂，该增粘剂为甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物。