[发明专利]β-榄香烯脂质体及冻干粉的制备方法

权利要求书

1.β-榄香烯脂质体的制备方法，它包括下述步骤：

a、取磷脂、胆固醇、β-榄香烯，其中β-榄香烯与磷脂的重量比为：1∶ 2.7，磷脂与胆固醇的摩尔比为55∶45；加无水乙醇溶解，以注射器注入磷 酸盐缓冲溶液中，振荡；其中，磷酸盐缓冲溶液与磷脂、胆固醇、β-榄香烯 的无水乙醇溶解物的体积比为：14∶1；所述的磷脂为蛋黄卵磷脂；

b、通过挤压器挤压，得脂质体混悬液，脂质体为大单室脂质体；挤压过 程采用挤压器挤压，400nm滤膜一次，200nm滤膜二次，氮气压力为2Mpa。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：a步骤所述的β-榄 香烯的提取方法为：取莪术挥发油，采用G-排式同步精馏装置进行多排式同 步精馏取收集到的馏份，加入一条精密分馏柱下的烧瓶内进行精密分馏，再 进行二次分离；所得的馏份为原料进行二次硅胶柱层析，干法装柱；用石油 醚30～60℃进行洗脱，去溶剂，制得重量百分含量为98.0％以上的β-榄香烯。

3.一种β-榄香烯脂质体冻干粉的制备方法，它是由权利要求1或2所 述的制备方法制备得到的脂质体混悬液，加乳糖、维生素E，进行冷冻干燥， 将冻干粉无菌分装，即得；所述的冷冻干燥的条件为：预冻温度为-45℃，预 冻时间为6小时，开始抽真空，并升温至-40℃，保持8小时；再升温至-30 ℃，保持6小时；升温至-20℃，保持6小时；升温至-10℃，保持4小时； 升温至0℃，保持4小时；升温至15℃，保持3小时；升温至30℃，保持3 小时。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述的乳糖、维生素 E的用量与β-榄香烯的重量配比为：

β-榄香烯2-16份、乳糖20-150份、维生素E0.1-6.0份。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述的乳糖、维生素 E的用量与β-榄香烯的重量配比为：

β-榄香烯8.74份、乳糖71.52份、维生素E0.94份。