[发明专利]一种保护及促进肝细胞再生功能的药物组合物及制备方法

权利要求书

1.一种具有降低谷丙转氨酶，保护及促进肝细胞再生功能的药物组合物， 其特征在于，它是由下述重量的原料及药用辅料制备成的颗粒剂，

药物原料：

齐墩果酸 10g 五味子浸膏 100g 刺五加浸膏 50g

药用辅料：

淀粉   240g 蔗糖 540g 聚维酮K30 90g

甜菊素 5g。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，颗粒剂中每4克含 五味子以五味子甲素C₂₄H₃₂O₆计不得少于2.3毫克；齐墩果酸C₃₀H₄₈O₃应为标识 量的90％～110％。

3.一种制备权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，它包括如下 步骤：

a、取齐墩果酸、五味子浸膏、刺五加浸膏；

b、取蔗糖粉碎成细粉，过60目筛，齐墩果酸过100目筛，淀粉、甜菊 素过60目筛，加入喷雾干燥制粒机混匀后作母核；将五味子浸膏和刺五加浸 膏加入2倍量热水，搅匀，聚维酮K30加水配制成20％水溶液，分别喷入制 粒锅内，一步制粒，制粒时将物料温度控制在70±10℃、雾化压力 0.3±0.05Mpa，并于80±10℃干燥30分钟，干燥后颗粒用10目和60目筛 进行整粒，并检查水分和粒度，符合规定后分装，即得。

4.根据权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的 五味子浸膏的制备方法为：取五味子，干燥，粉碎，过16目筛，加75％乙醇 回流提取二次，第一次加5倍量75％乙醇回流提取6小时，第二次加4倍量 75％乙醇回流提取4小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并于80℃浓缩至 相对密度在80℃测定时为1.25～1.28，再加乙醇使含醇量达80％，回流2小 时，滤过，滤液减压回收乙醇，并于80℃浓缩至相对密度在80℃测定时为 1.28～1.30，即得。