[发明专利]一种具有免疫调节作用的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有免疫调节的药物组合物，其特征在于：它是由海蛇乙酸乙酯提取物，或海蛇乙酸乙酯提取物与水提取物的混合物作为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂；所述的海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物的重量配比为：

海蛇乙酸乙酯提取物7-9份、水提取物0-3份；

所述的乙酸乙酯提取物和水提取物由下述方法制备：海蛇采用30％～70％乙醇提取、过滤、减压浓缩后得乙醇提取浸膏，水中混悬，依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，分别得到石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位和水部位，其中乙酸乙酯部位为海蛇乙酸乙酯提取物、水部位为海蛇水提取物；所述的海蛇来源于：青环海蛇Hydrophis cyanocinctus或平颏海蛇Lapemis hardwickii的干燥体。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物的重量配比为：

海蛇乙酸乙酯提取物8-9份、水提取物1-2份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：所述的海蛇乙酸乙酯提取物、水提取物的重量配比为：

海蛇乙酸乙酯提取物8份、水提取物2份。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的海蛇采用50％乙醇提取。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的药剂是口服制剂。

6.一种制备权利要求1-3任意一项所述的药物组合物的方法，它包括如下步骤：

a、海蛇用30％～70％乙醇提取、过滤、减压浓缩后得乙醇提取浸膏，水中混悬，依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，分别得到石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位和水部位，其中乙酸乙酯部位为海蛇乙酸乙酯提取物、水部位为海蛇水提取物；

b、将海蛇乙酸乙酯提取物，或海蛇乙酸乙酯提取物与水提取物的混合物作为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。

7.根据权利要求6所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的a步骤海蛇用50％乙醇提取。