[发明专利]阿魏酸钠肠溶制剂及其制备方法

权利要求书

1、阿魏酸钠肠溶制剂，其特征在于，由肠溶膜材料层和填充于肠溶膜材料层内的阿魏酸钠药品制剂组成。

2、根据权利要求1所述的阿魏酸钠肠溶制剂，其特征在于，所述阿魏酸钠肠溶制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。

3、根据权利要求1所述的阿魏酸钠肠溶制剂，其特征在于，所述肠溶膜材料层由肠溶虫胶、欧巴代、邻苯二甲酸醋酸纤维素、海藻胶、褐藻胶、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯、丙烯酸树脂、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸和丙烯酸丁酯、羟丙基甲基纤维素酞酸酯、苯乙烯马来酸共聚物中的至少一种材料制成。

4、阿魏酸钠肠溶制剂的制备方法，其特征在于，将主药阿魏酸钠0～200mg与任意比例的辅料按制药工艺制成颗粒或片心或胶囊填充药物或制丸；所述辅料为蔗糖、糊精、淀粉、氧化淀粉、预胶化淀粉、乳糖、微晶纤微素、羧甲基纤维素钠中的一种或上述多种以任意比例构成的混合物；所述制成颗粒是指主药阿魏酸钠和辅料混合制颗粒后包肠溶材料形成肠溶颗粒；所述压制成片是指主药阿魏酸钠和辅料混合制颗粒压片或混合直接压片后包肠溶材料形成肠溶片；所述制成胶囊是指主药阿魏酸钠和辅料混合制颗粒填充于肠溶胶囊内或混合直接填充于肠溶胶囊内形成肠溶胶囊；所述制丸是指主药阿魏酸钠和辅料混合制丸后包肠溶材料形成肠溶丸剂。

5、根据权利要求4所述的阿魏酸钠肠溶制剂的制备方法，其特征在于，所述胶囊包括硬胶囊和软胶囊。

6、根据权利要求5所述的阿魏酸钠肠溶制剂的制备方法，其特征在于，所述的包肠溶材料形成肠溶衣是指肠溶包衣层为糖衣层或薄膜衣层；所述的肠溶胶囊的制备，是在非肠溶胶囊的囊帽和囊壳外表面涂上肠溶膜材料层，肠溶膜材料层由肠溶材料及其溶剂以任意比例混合制成；或以任意比例的肠溶材料和明胶或海藻酸钠混合直接制成肠溶胶囊的囊帽和囊壳。

7、根据权利要求6所述的阿魏酸钠肠溶制剂的制备方法，其特征在于，所述非肠溶胶囊为明胶或海藻酸钠制成的胶囊。