[发明专利]一种球蛋白溶液的病毒灭活方法

权利要求书

1.一种球蛋白溶液的病毒灭活方法，包括以下步骤：

a.计算待病毒灭活球蛋白溶液中蛋白质的量，按辛酸钠与待病毒灭活球蛋白溶液中蛋白质的重量比(mmol/g)为8～17∶1的比例计算辛酸钠的用量，按计算所得辛酸钠用量称取辛酸钠，将称取的辛酸钠加入二倍于待病毒灭活球蛋白溶液体积的稀释液中充分溶解，配制成辛酸钠溶液；

b.用pH4.0的醋酸缓冲液将辛酸钠溶液的pH调至5.0～8.5，将调好pH值的辛酸钠溶液加入待病毒灭活的球蛋白溶液中，边加边搅拌，配制成辛酸钠溶液与球蛋白溶液的混合液；

c.用pH4.0的醋酸缓冲液将辛酸钠溶液与球蛋白溶液的混合液的pH调至4.3～5.5，置入振荡式水浴箱，30±1℃保持1.5小时后取出，澄清过滤祛除辛酸钠沉淀，滤液采用透析或超滤方法祛除残留的辛酸钠，检测滤液中残留的辛酸钠含量，使透析液或超滤液中辛酸钠含量＜0.01mmol。

2.根据权利要求1所述的用于球蛋白溶液病毒灭活的方法，其特征在于，在步骤a中，是按辛酸钠∶待病毒灭活球蛋白溶液中蛋白质的量＝14～16mmol∶1g的配比计算辛酸钠的用量。

3.根据权利要求1所述的用于球蛋白溶液病毒灭活的方法，其特征在于，所述的稀释液是注射用水。

4.根据权利要求1所述的用于球蛋白溶液病毒灭活的方法，其特征在于，所述的稀释液是0.9～1.8％的NaCl溶液。

5.根据权利要求1所述的用于球蛋白溶液病毒灭活的方法，其特征在于，在所述的步骤b中，是用pH4.0的醋酸缓冲液将辛酸钠溶液的pH调至5.6～5.8。

6.根据权利要求1所述的用于球蛋白溶液病毒灭活的方法，其特征在于，在所述的步骤c中，是用pH4.0的醋酸缓冲液将辛酸钠溶液与球蛋白溶液的混合液的pH调至4.7～4.9。

7.根据权利要求1所述的用于球蛋白溶液病毒灭活的方法，其特征在于，在步骤c中，所述的检测滤液中残留的辛酸钠含量的方法是采用气相色谱法检测。

8.根据权利要求1所述的用于球蛋白溶液病毒灭活的方法，其特征在于，在步骤b中用pH4.0的醋酸缓冲液将辛酸钠溶液的pH调至5.8，在步骤c中用pH4.0的醋酸缓冲液将辛酸钠溶液与球蛋白溶液的混合液的pH调至4.9。