[发明专利]硝酸异康唑阴道软胶囊及其制备方法

权利要求书

1、一种硝酸异康唑阴道用软胶囊，其特征在于含有有效剂量的活性成分硝酸异康唑和其药学上可接受的载体。

2、如权利要求1所述的硝酸异康唑阴道用软胶囊，其特征在于所述有效剂量是指每一粒软胶囊中含硝酸异康唑的量为200～600毫克，硝酸异康唑粉末粒度应不小于120目。

3、如权利要求1所述的硝酸异康唑阴道用软胶囊，其特征在于所述其药学上可接受的载体由囊壳和内容物基质组成。

4、如权利要求3所述的硝酸异康唑阴道用软胶囊，其特征在于所述囊壳由明胶6～12份、甘油3.0～5.0份(重量比)，防腐剂和遮光剂组成。

5、如权利要求3所述的硝酸异康唑阴道用软胶囊，其特征在于所述内容物基质由凡士林、液体石蜡和卵磷脂组成。

6、如权利要求4所述的硝酸异康唑阴道用软胶囊，其特征在于所述防腐剂是下列的一种或几种：对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、山梨酸、山梨酸甲酯、苯甲醇、苯甲酸、丁香油、丙二醇。

7、如权利要求4所述的硝酸异康唑阴道用软胶囊，其特征在于所述遮光剂是二氧化钛。

8、如权利要求1所述的硝酸异康唑阴道用软胶囊，其特征在于所述软胶囊的生产方法是：

将液体石蜡、卵磷脂和加热熔融后的凡士林充分搅匀，自然冷却至50～60℃，加入硝酸异康唑细粉，搅拌均匀并过胶体磨混匀，制成含药内容物，备用；在化胶罐中将明胶先用适量蒸馏水浸泡溶胀，加入甘油、适量遮光剂和防腐剂，加热，搅拌，使之溶合成为均匀的胶液，减压除去胶液中的气泡，再浓缩至在70～80℃下测定黏度为28000～32000毫泊，放入温度可调节的稳胶桶中，在软胶囊机上，将胶液和配好的含药内容物，用模具压制成软胶囊。