[发明专利]抑制心血管再狭窄的复合药物支架及制备方法

权利要求书

1.一种抑制心血管再狭窄的复合药物支架，其特征是：由主体裸支架、支架表面非降解性生物活性涂层、非降解性生物活性涂层外面的可生物降解药物涂层组成。其中主体裸支架是用不锈钢、镍钛合金、钴基合金、镁合金、钴铬合金等精密管材按预设网纹形状经激光切割而成，且表面经酸溶液腐蚀致孔法制有微孔。

2.根据权利要求1所述的一种抑制心血管再狭窄的复合药物支架，其特征是：所述的非降解性生物活性涂层是由非降解生物相容性高分子聚合物、活性生物成分、少量的抗再狭窄药、有机溶剂等的混合液经喷涂烘干而成。其中活性生物成分与非降解高分子聚合物的重量百分比为1％～65％，非降解性生物相容性高分子聚合物与生物活性成分在混合溶液中所占的比例为10％～40％。

3.根据权利要求1所述的一种抑制心血管再狭窄的复合药物支架，其特征是：所述的可生物降解药物涂层是由可降解生物相容性高分子聚合物、抗再狭窄药物成分、有机溶剂的混合溶液经喷涂、烘干等工序制成。其中抗再狭窄药物与可生物降解聚合物的重量百分比为1％～65％，降解性生物相容性高分子聚合物与药物成分成分在混合溶液中所占的比例为10％～40％。

4.根据权利要求2所述的非降解生物相容性高分子聚合物，其特征是：包括乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、丙烯-醋酸乙烯酯共聚物、乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物、丙烯-甲基丙烯酸丁酯共聚；还包括聚氨酯，聚甲基丙烯酸酯，聚环氧乙烯，聚有机硅氧烷，聚环氧乙烷，聚烯烃及它们的共聚物或混合物中的至少一种。

5.根据权利要求2所述的活性生物成分，其特征是：包括肝素、低分子肝素、类肝素、低分子肝素钠、低分子肝素钙、活化的蛋白C、抗凝血酶Ⅲ、肝素辅因子Ⅱ、组织因子途径抑制剂、凝血酶受体拮抗肽等一种或一种以上的混合物。

6.根据权利要求4所述的少量的抗再狭窄药，其特征是：包括紫杉醇、雷帕霉素中的一种，它与活性生物成分的重量百分比为1％～5％，其作用是可以防治支架植入后期的组织增生。

7.根据权利要求2所述的有机溶剂，其特征是：包括四氢呋喃、聚乙二醇、丙酮、氯仿、异丙醇、聚环氧乙烯、酒精、甲醇、酒精、乙酸乙酯等中的一种或一种以上的混合液。

8.根据权利要求3所述的可降解生物相容性高分子聚合物，其特征是：既要有良好的组织相容性，又要作为抗再狭窄药物的载体来控制药物的释放速度，同时还必须与生物活性层牢固结合并有一定附着力，并具有足够的强度和韧性，有较强的抗断裂强度和延伸率。包括聚合物：聚乳酸、聚磷酸酯、聚乙醇酸、聚酯酰胺及其共聚物、混合物或衍生物中的至少一种。

9.根据权利要求6所述的抗再狭窄药物成分，其特征是：即要有良好的抗组织增生的效果，又要能够抑制平滑肌细胞的过度增殖和迁移及解决支架植入后的内膜和中膜增生问题，包括紫杉醇、环孢霉素、雷帕霉素、大黄素、地塞米松、丝裂霉素、放线菌素中的一种或一种以上药物的混合物。

10.根据权利要求6所述的有机溶剂，其特征是：包括丙酮、四氢呋喃、氯仿中的一种，异丙醇中的一种或一种以上的混合物。