[发明专利]一种治疗肾炎的药物组合物及制备方法和质量控制方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其是指治疗肾炎的中药组合物及制备方法和质 量控制方法。

背景技术

肾病是一种严重危害人民群众身体健康的常见多发病，不分年龄、性别 皆可罹患，且反复发作，牵延难愈，危害人类健康，影响社会生产力的发展。 虽然目前存在许多治疗肾炎的药物，但研制治疗效果更好的药物来服务于社 会、服务于大众健康，也是十分必要的。

发明内容

本发明提供一种治疗肾炎的药物组合物及制备方法和质量控制方法，用 于清热凉血，滋阴养肾。

肾炎按照时间来划分，分为急性肾炎与慢性肾炎。慢性肾炎又称为 慢性肾小球肾炎，多由急性肾炎转变而成，也有部分患者急性期临床表 现不明显及至发觉已成慢性。属祖国医学“水肿”、“虚劳”、“腰痛”、“血 尿”等症证范畴，水肿的产生，《内经》中已有论述，认为与风、湿等外 邪侵龚有关，如《素问·水热穴论》说：“勇而劳甚，则肾汗出，肾汗出， 逢于风，内不得入于藏腑，外不得越于皮肤，客于玄府，行于皮里，传 为腑肿，本之于肾，名曰风水”。而明代张景岳则认为水肿为肺、脾、 肾三脏相干为病，是以肾为本，以肺为标，以脾为制水之脏，强调了肾 脏在水肿病发病中的重要性。近几年来，根据慢性肾炎常伴有水肿的临 床特点，继承了前人对水肿病因病机的认识，提出了本病的主因为风、 寒、湿与脾肾虚损，特别是肾阴肾气不足尤为重要，在影响本病之邪实 (痰饮、瘀血、湿热)中，湿热则为主要的病理因素。通过查阅国内外研 究资料及总结临床工作中的经验，我们认为本病之起因系由生育不节， 房劳过度，内伤肾元，肾精亏耗，加之饮食不节饥饱不调，劳倦过度， 脾气不足则运化失职，水湿内停；正气不足，则风、寒、湿、热及疮毒 内犯，循经入肾，邪伏于内，湿邪郁而化热伤阴，加之病程长，大量蛋 白尿而长期使用激素，更伤阴液，势必形成阴亏与湿热互为因果的恶性 循环。其本为肾阴不足，累及于肝，形成肝肾阴亏，其标为湿郁化热， 热盛则血不循经，治宜清热凉血，滋阴养肾。据此拟定本方。

方中君药选用墨旱莲、女贞子，两药相配，为名方二至丸。《医方 集解》释云：“二至丸补肾，补腰膝，壮筋骨，强肾阴，乌须发，价廉 而功大。墨旱莲甘寒、汁黑入肾补精，故能益下而荣上，强阴而黑发也。 女贞子甘平，少阴之精，隆冬不凋，其色青黑，益肝补肾。”二者得配 补肾益肝，功专力宏，对于肝肾不足，腰膝酸软，须发早白，目暗不明， 失眼多梦，耳鸣遗精等症，悉可选用。肾为生身之本，是生长收藏之源， 病程延久，正气亏虚，不宜妄用消伐，肾藏真阴而寓真阳，当依阴阳互 根的原理，从滋阴以济阳，因湿从热化耗阴损阳，而澄其本，所以用为 主药，臣以大蓟、小蓟、赤芍、茜草凉血止血、清热解毒，茯苓健脾利 湿，利水通肾，诸药和用健脾而除湿之源，清热凉血解毒而血自止，以 控制慢肾继发感染之药效。佐用当归养血和血，川芎行气活血，地黄滋 阴补血，得配赤芍既可增加清热凉血之力，又可组成传统名方四物汤， 向为补血之总司，佐助君臣药扶正以祛邪，标本兼顾，从而取得肾脏病 变的稳定趋向早日康复。使以栀子善清透疏解郁热，其性屈曲下引，自 上达下，通彻三焦郁火，使热从前阴小便而出。诸药合用，共奏清热凉 血，滋阴养肾之功效。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组 分用量为在下述重量份数比范围内都具有较好疗效：

墨旱莲398～486份，女贞子238～292份，地黄238～292份，

当归238～292份，川芎80～98份，赤芍160～196份，

茯苓238～292份，茜草238～292份，大蓟398～486份，

小蓟398～486份，栀子238～292份。

本发明还包括原下述重量份数比的原料药：

猪苓238～292份，盐炒车前子477～583份，马齿苋956～1168份，地 榆795～971份。

本发明还包括原下述重量份数比的原料药：

山药426～520份，烫狗脊795～971份。

本发明优选：

墨旱莲442份，女贞子265份，地黄265份，

当归265份，川芎89份，赤芍178份，

茯苓265份，茜草265份，大蓟442份，

小蓟442份，栀子265份。

本发明还包括原下述重量份数比的原料药：