[发明专利]复方硫酸镁巴布剂及其制备方法

权利要求书

1、一种复方硫酸镁巴布剂，包括背衬层、药物储药层及防粘层三部分，其中药物 储药层由药物和基质组成，其特征在于储药层中的药物为3.0-10.0份硫酸镁和2.0-5.0 份盐酸利多卡因；基质为卡伯姆2.0-10.0份，阿拉伯胶5.0-20.0份，甘油20.0-60.0 份，聚乙二醇3.0-10.0份，聚维酮5.0-10.0份，明胶10.0-40.0份，氢氧化钠1.0-4.0 份，薄荷脑0.5-3.0份，纯化水70-100份。

2、如权利要求1所述的复方硫酸镁巴布剂，其特征在于由以下的原料组成：

硫酸镁6.0g，盐酸利多卡因2.0g，薄荷脑1.0g，卡伯姆980 5.0g，阿拉伯胶10.0g， 甘油30.0g，聚乙二醇-400 5.0g，聚维酮-K90 5.0g，明胶20.0g，氢氧化钠2.0g，纯 化水95.0g。

3、如权利要求1所述的复方硫酸镁巴布剂，其特征在于由以下原料组成：

硫酸镁5.0g，盐酸利多卡因2.5g，薄荷脑1.5g，卡伯姆940 10.0g，阿拉伯胶5.0g， 甘油60.0g，聚乙二醇-600 3.0g，聚维酮-K30 5.0g，明胶40.0g，氢氧化钠4.0g，纯 化水80.0g。

4、如权利要求1所述的复方硫酸镁巴布剂，其中的背衬层为复合铝箔、聚酯膜、 聚氯乙烯膜或聚丙烯膜。

5、一种制备权利要求1-3任一项所述复方硫酸镁巴布剂的方法，按如下步骤进行：

(1)取卡波姆与阿拉伯胶混合；

(2)将甘油、聚乙二醇混合，加入到(1)的混合物中，取氢氧化钠加入适量纯化水 使溶解后加入到混合物中加热混合，得第I相；

(3)取聚维酮、明胶混合后加入剩余水溶液，加热混合，得第II相；

(4)将第I相、第II相加热混合，加入硫酸镁、盐酸利多卡因、薄荷脑混合均匀；

(5)将混合后的药物与基质，均匀涂于背衬层，覆盖防粘层，40-50℃烘1-3h，按

需切割，密封包装，即得。

6、权利要求1-3任一项所述复方硫酸镁巴布剂在制备治疗局部皮下组织水肿产生 的肿胀疼痛方面的应用。

7、权利要求1-3任一项所述复方硫酸镁巴布剂在制备预防化疗性静脉炎方面的应 用。