[发明专利]一种新的托拉塞米口服药物组合物

权利要求书

1.一种含托拉塞米掩味组合物的药用组合物，其特征在于：含有托拉塞米掩味组合物、填充剂、崩解剂、矫味剂和润滑剂，所述的托拉塞米掩味组合物选自甘露醇、明胶、阿司帕坦与托拉塞米经过特殊工艺制备使分散均匀，掩蔽托拉塞米的刺激性口感，所述的填充剂选自微晶纤维素，所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠，所述的矫味剂为甘露醇和香橙香精，所述的润滑剂选自硬脂酸镁，所述托拉塞米掩味组合物中托拉塞米与甘露醇、明胶、阿司帕坦的重量配比为：1∶4∶5∶0.1或1∶5∶3∶0.1，所述的特殊工艺为：将明胶、甘露醇和阿司帕坦分别过60目筛，在明胶中加入适量蒸馏水，使明胶溶解，在搅拌下分别加入托拉塞米、甘露醇和阿司帕坦，置70～80℃水浴中拌蒸干，粉碎，过50目筛，即得。

2.根据权利要求1所述的含托拉塞米掩味组合物的药用组合物，其特征在于此组合物为分散片。

3.根据权利要求1所述的含托拉塞米掩味组合物的药用组合物，其特征在于各组分为：

成分                  重量比(％)

托拉塞米掩味组合物    50％

微晶纤维素            35％

交联羧甲基纤维素钠    7％

甘露醇                6.75％

香橙香精              0.25％

硬脂酸镁              1％。

4.根据权利要求1所述的含托拉塞米掩味组合物的药用组合物的制备方法，其特征在于包括以下配制步骤：

1)将明胶、甘露醇和阿司帕坦分别过60目筛，在明胶中加入适量蒸馏水，使明胶溶解，在搅拌下分别加入托拉塞米、甘露醇和阿司帕坦，置70～80℃水浴中拌蒸干，粉碎，过50目筛，备用；

2)将微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁分别过筛，备用；

3)将1)中制得的托拉塞米掩味组合物与2)中辅料混合均匀，压片，即得。